深度解读：放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(2017年修订).pdfVIP

【法规标题】放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（2017 年修订） 【发布部门】中华人民共和国 【发文字号】 【适用区域】全国适用 环境保护部 【发布时间】2017-12-20 【生效时间】2017-12-20 【关键词】环境,辐射环境,电离 辐射,安全,作业安全,辐射作业 【有效性】有效 【更替信息】取代了 放射性同位素与射线装置安全许可管理办 法（2008 年发布） 【注：此文档于2019 年3 月于一点通平台导出】 解读：  修订内容 相较2008年发布的版本，本次修改部分为第四条第一款，第二款。 将第四条第一款修改为：“ 除医疗使用Ⅰ类放射源、制备正电子发射计算机断层扫描用放射性药物自 用的单位外，生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用Ⅰ类射线装置的辐射工作单位的 许可证，由国务院环境保护主管部门审批颁发。” 第二款修改为：“除国务院环境保护主管部门审批颁发的许可证外，其他辐射工作单位的许可证，由 省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门审批颁发。”  法规解读 该《办法》包含6个章节共47项条款。 分类 重点关注内容 适用范围 在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位（以下简 称“辐射工作单位”），应当依照本办法的规定，取得辐射安全许可证（以下简称 “许可证”）。 放射源与放射 根据放射源与射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低，将放射源分 装置分类 为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类，将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。 一个辐射工作单位生产、销售、使用多类放射源、射线装置或者非密封放射性物质 的，只需要申请一个许可证。 申领前置条件 编制或者填报环境影响评价文件（转让放射性同位素和射线装置的活动不需要编制 环境影响评价文件）；环评实施分类管理。 （一）应当编制环评报告书的： 1）生产放射性同位素的（制备PET用放射性药物的除外）； 2）使用Ⅰ类放射源的（医疗使用的除外）； 3）销售（含建造）、使用Ⅰ类射线装置的。 （二）应当编制环评报告表的： 1）制备PET用放射性药物的； 2）销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的； 3）医疗使用Ⅰ类放射源的； 4）使用Ⅱ类、Ⅲ类放射源的； 5）生产、销售、使用Ⅱ类射线装置的。 （三）应当编制环评登记表的： 分类 重点关注内容 1）销售、使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的； 2）生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。 生产放射性同位素的单位申请领取许可证应具备的条件详见 第十三条； 销售放射性同位素的单位申请领取许可证应具备的条件详见 第十四条； 生产并销售放射性同位素的单位申请领取许可证应具备的条件详见 第十五条。 使用放射性同 （一）人员要求 位素、射线装  Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源或射线装置的，应设专门的辐射安全与环境保护管理 置的单位申请 机构，或至少有1名人员专职负责（要求本科以上）； 领取许可证的  其他辐射工作单位应当有1名人员专职或兼职人员（大专以上）； 条件  依据辐射安全关键岗位名录 （查《注册核安全工程师执业资格关键岗位名录》