第五节注射剂的制备详解演示文稿.pptVIP

第五节注射剂的制备详解演示文稿 当前第1页\共有25页\编于星期五\9点 优选第五节注射剂的制备 当前第2页\共有25页\编于星期五\9点 （一）位置的选择 注射剂车间的设计要求 当前第3页\共有25页\编于星期五\9点 厂房设计和施工 当前第4页\共有25页\编于星期五\9点 （二）房间的布局 注射剂车间的设计要求 当前第5页\共有25页\编于星期五\9点 （三）内部结构 注射剂车间的设计要求 当前第6页\共有25页\编于星期五\9点 当前第7页\共有25页\编于星期五\9点 安瓿的种类和式样 安瓿的质量要求 安瓿的检查 安瓿的切割和圆口 安瓿的洗涤 安瓿的干燥和灭菌 二、注射容器的处理 当前第8页\共有25页\编于星期五\9点 安瓿 种类 曲颈安瓿 （色点/刻痕/色环易折安瓿）——SFDA强制推行使用 粉末安瓿——已基本淘汰 规格 1、2、5、10、20ml等。 颜色 无色透明、琥珀色 玻璃种类 1. 中性玻璃 低硼硅酸盐? 稳定性较好，作近中性或弱酸性注射剂的容器 2. 含钡玻璃 耐碱性能好 3. 含锆玻璃 较高的化学稳定性，耐酸、耐碱性均好，不易受药液侵蚀 当前第9页\共有25页\编于星期五\9点 安瓿的检查 物理检查：外观、尺寸、应力、