间尼索地平滴丸的研制的中期报告.docxVIP

间尼索地平滴丸的研制的中期报告 尊敬的领导： 我司正在进行间尼索地平滴丸的研制工作，现进行中期报告如下： 1.研究背景 间尼索地平是一种针对高血压和心血管疾病的常用药物，具有较好的降压效果和良好的耐受性。但目前市场上的常规剂型主要为片剂，不便携带，口服不方便，且毒副作用较大。因此我们选择滴丸剂作为新型剂型进行研制。 2.研制过程 本次研制中，我们选择支持剂型采用糖衣压片，药物主体为间尼索地平。液体制备中，选用PEG400和丙二醇作为溶剂，采用超声波法进行混合溶解。在滴丸制备中，采用真空喷雾法将液体制剂喷洒于滴丸模板内，通过转鼓干燥制成。 3.研制成果 截至目前，我们已经成功研制出间尼索地平滴丸，并对其进行了初步的质量评估。结果表明，所制备的滴丸剂型相对稳定，药物释放速率逐渐升高，符合临床需要。单包装出品物质的含量均匀性在理论标准范围之内，试验装置表明，载体产生的漂移量接近0，试验装置的重复性良好。 4.下阶段计划 在下一阶段，我们将进一步完善滴丸的配方，进行小试和中试，并优化工艺流程。同时，我们还将对滴丸的质量进行进一步评估，以确保研制出的产品质量稳定，并增强其市场竞争力。 以上为本次研制的中期报告，感谢领导的关注。