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XXX顺利通过国家实验室认可现场评审 第一篇：xxx顺利通过国家实验室认可现场评审xxx顺利通过国家实验室认可现场评审 12月8至9日中国合格评定国家认可委员会（cnas）评审组对xxx进行了实验室认可（复评审）现场评审。 评审组依据cnas-01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》和cnas-25：2006《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》及其他相关认可规则文件，采取现场实验、考核、提问、查报告、记录等多种方式，对xxx的组织、管理体系、文件控制、人员、设施和环境条件、设备等方面进行了评审。评审组对xxx建立的管理体系及体系运行情况给予了充分的肯定，认为xxx对管理体系能持续改进，满足认可准则及其应用说明的要求并能有效运行。 在末次会议上xxx对评审组的辛勤工作表示感谢，对评审组提出的不符合项按时认真整改，并举一反三。要求全体职工以本次评审为契机，进一步增强质量意识，争取今后的质量管理工作再上新台阶。 第二篇：医学实验室认可现场评审体会医学实验室认可现场评审体会 当实验室的认可申请被正式受理后，依据cnas-rl01《实验室认可规则》，实验室进入评审准备阶段，而评审是指cnas依据特定标准和（或）其他规范性文件，在确定的认可范围内，对申请人和获准认可实验室的能力进行评价的过程。评审包括了文件评审和现场评审，而现场评审又是实验室认可的最重要环节，结合我科首次申请和监督评审两次现场评审的经历，现将评审中的一些重要问题总结如下： 一、实验室现场评审时的准备工作： 1.质量体系运行情况的汇报材料的准备。一般由主任在首次会议中汇报。汇报采用幻灯片形式，做到图文并茂。汇报时除重点介绍质量管理体系的建立、运行、维持和改进等实验室能力建设外，还应围绕质量方针，结合实验室实际，从管理层面叙述具体的思路、做法、成效和存在的问题，尽可能使评审组较全面客观地了解实验室所做的工作。 2.文件资料的准备。将质量体系运行的所有档案或资料等统一集中存放并由专人负责，在考核时提供给评审组。 3.陪同人员的确定。体系方面的陪同人员一般对质量活动要熟悉，专业组的陪同人员要对检验方法和技术标准熟悉，并要有解决突发事情能力的人。 4.评审材料的准备。质量手册、程序文件、稿纸、笔、评审时用的相关表格，并用文件袋装好，每个评审员一袋，发放时让评审组长签字，评审结束后，统一收回，发现缺少质量体系文件要婉转和组长交流。 5.会场的准备：现场评审的首次会议要安排好会场，横幅要写正确：现场评审首次会议。（末次会议）6.主管领导的邀请：现场评审会主动邀请主管领导出席。 7.住宿和接待工作。要清楚男女评审员各几人，安排好住房，评审组什么时候到一定要提前电话联系，不要评审员到了无人接待。 8.其他。评审组组长与负责人交换评审结论时，发现有异议或不可抗拒原因造成的不符合项，要大胆的提出来，以别及时纠正减少不符合项。事后提出不予确认。 二、现场评审： （一）现场评审时评审组一般会关注以下内容： 1.内审和管理评审是否取得预期的效果，以及相关措施的实施和验证； 2.实验室人员培训、考核和能力评估； 3.环境设施是否适应申请能力范围所需的要求； 4.参加能力验证活动的计划及实施情况、结果及相关措施； 5.分析系统的量值溯源情况和校准报告的完整、充分、有效； 6.测量不确定度的评估满足基本要求； 7.室内质量控制、实验室间比对的适用性和有效性，尤其是新项目、较少开展的检验项目的质量保证是否充分、有效； 8.检验前程序质量控制的有效性； 9.检验结果报告及临床应用。监督评审方式同现场评审。监督评审应在实验室获得认可后第12个月内进行。监督评审主要观察实验室对认可规则、认可准则的持续符合性，已认可技术能力和质量的维持情况，参加能力验证计划/实验室间比对的情况，实验室变更情况，对不符合项纠正措施有效性的验证，人员的持续培训等。监督评审关注点： 1.认可标志和认可证书的使用情况； 2.不符合工作的纠正措施的有效性； 3.质量管理体系运行及维持状况； 4.内审和管理评审的实施情况； 5.人员、环境、设备、方法等的变化； 6.人员的持续培训、设施设备的校准维护、环境控制、室内质控、检验周期； 7.技术能力是否持续满足认可要求； 8.参加能力验证计划/实验室间比对频次和子领域的满足情况、结果及必要的纠正措施； 9.cnas相关政策的执行情况； 10.患者服务质量指标的持续改进等。 监督评审应覆盖全部认可要求及认可范围，并重点评审能力验证计划/实验室间比对结果不满意、高风险、有变更的检验项目等。 （二）现场试验现场试验的目的是观察实验室操作与其文件规定的符合性、不同设备/不同操作人员之间的一致性、检验结果的重复性等，可采用设备比对、人员比对、留样再测、标准操作考核等试验方式。现场试验结