药事管理考试模拟题+答案.docxVIP

药事管理考试模拟题+答案 一、单选题（共40题，每题1分，共40分） 1、根据专业技术职称，可将药师分为 A、药师、主管药师、执业药师 B、药师、执业药师 C、药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师 D、药师、执业药师、临床药师 正确答案：C 2、标志着我国药事管理进入法制化阶段的是 A、1984年《中华人民共和国药品管理法》 B、《中国药典》2005年版 C、2001年《中华人民共和国药品管理法》 D、1995年执业药师制度 正确答案：C 3、从事药品经营的销售人员的学历应在下列哪种之上 A、初中 B、中专 C、大专 D、高中 正确答案：D 4、负责非处方药目录的遴选、审批、发布的调整工作的部门是 A、国家食品药品监督管理总局 B、国家食品药品监督管理总局药品审批中心 C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心 D、国家卫生和计划生育委员会 正确答案：A 5、下列关于精神药品的论述，错误的是 A、精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产 B、精神药品经营单位不得自行调剂精神药品 C、邮寄精神药品时，寄件人应当提交药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 D、精神药品制剂可以在药店零售 正确答案：D 6、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条 A、110章106条 B、10章64条 C、11章106条 D、11章64条 正确答案：C 7、药品广告须经 A、企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号 B、市级药监部门审批，发给药品广告批准文号 C、省级药监部门批准，发给证书 D、国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告 正确答案：A 8、GMP中规定，洁净室（区）与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于 A、12帕和4帕 B、15帕和10帕 C、10帕和5帕 D、8帕和2帕 正确答案：C 9、国务院主管药品监督管理的行政执法机构是 A、公安局 B、法院 C、SFDA D、卫生局 正确答案：C 10、我国对药品知识产权的保护采取的手段是 A、专利保护和行政保护 B、专利保护和商标保护 C、强化商标保护，实行专利保护和行政保护 D、强化商标保护和实行行政保护 正确答案：C 11、药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应 A、不与药品发生化合反应 B、不与药品发生分解反应 C、不与药品发生反应 D、不与药品发生化学变化或吸附药品 正确答案：D 12、负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是 A、市（地）级药品检验所 B、县级药品检验所 C、中国药品生物制品检定所 D、省级药品检验所 正确答案：C 13、药品批准文号中S代表 A、化学药品 B、新药 C、中药 D、生物制品 正确答案：D 14、医院制剂可在何处销售 A、本医院 B、其他医院 C、社会性药房 D、集贸市场 正确答案：A 15、以下按假药处理的是 A、未标明生产批号的 B、擅自添加矫味剂的 C、所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 D、药品成份的含量不符合国家药品标 正确答案：A 16、负责全国药品价格监测工作的部门是 A、国家发展和改革委员会 B、卫生部 C、国家工商行政管理局 D、国家食品药品监督管理局 正确答案：A 17、配制医疗机构制剂必须 A、SFDA批准，并发给制剂批准文号 B、省级药监局批准，并发给生产批准文号 C、经省级卫生厅批准，并符合药典标准 D、省级药监局批准，并发给制剂批准文号 正确答案：A 18、建国以来我国颁发的药典有 A、8版 B、6版 C、10版 D、7版 正确答案：C 19、国务院有权限制或禁止出口的药品是 A、原料药 B、化学药品 C、国内供应不足的药品 D、中药材 正确答案：C 20、委托生产的委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理况进行（）考核，确认其具有完成受托生产的能力，并能保证符合GMP的要求 A、现场 B、间接 C、书面 D、直接 正确答案：A 21、以下按劣药处理的是 A、超过有效期的 B、变质的 C、必须检验而未经检验即销售的 D、被污染的 正确答案：A 22、药品经营企业必须配备的药学技术人员是 A、依法经过资格认定的药学技术人员 B、药学博士生 C、药学大学毕业生 D、药学研究生 正确答案：A 23、“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及 A、价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事 B、广告、价格、检验、管理等活动有关的事 C、广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事 D、价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事 正确答案：D 24、除中药材、中药饮片外，药品的包装和标签上必须注明 A、注册商标 B、广告批准文号 C、未经核准注册的商标 D、商标 正确答案：A 25、城乡集贸市场可以出售的是 A、化学药 B、医院制剂 C、中药材 D、中成药 正确答案：C