产品信息告知程序.docxVIP

DYD xxxxx 医疗器械有限公司DYD/CX 8-07 产品信息告知程序受控号： 2015 年 11 月 26 日 发布 2015 年 11 月 26 日实施现行版本: A 程序文件 修 改 码：0 编码：DYD/CX 8-07 页 码：1/1 批 准 根据国家食品药品监督总局《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》的要求， 及时将产品变动、使用等补充信息高效率地通知使用单位、相关方或消费者,特定本程序,相 关各职能部门要严格地尊照执行. 批 准: 日 期: 现行版本: A 程序文件 修 改 码：0 编码：DYD/CX 8-07 页 码 ：1/1 前 言 根据国家食品药品监督总局《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》,尊照执行。 本程序是与《与顾客有关的过程控制程序》（DYD/CX7-02）, 《不良事件监测和再评价管理程序》（DYD/ZW 8-03）相关程序。本程序未提及的其它有关内容遵照该程序执行。 本程序从批准发布之日起实施。 本程序起草部门：山东达雅鼎医疗器械有限公司生产科本程序起 草 人：徐文军 本程序评 审 人：郭良君 现行版本: A 程序文件 修 改 码：0 编码：DYD/CX 8-07 页 码：1/2 产品信息告知程序 1 目的 为了及时将产品变动,使用等补充信息高效率地通知使用单位 ,相关方或消费者,制定本程序。 2 范围 适用于产品变动,使用