诺氟沙星胶囊说明书.pdfVIP

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诺氟沙星胶囊 【药品名称】 通用名称:诺氟沙星胶囊 英文名称:norfloxacin capsules 【成份】 本品的主要成分为诺氟沙星,其化学名为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪 基)-3-喹啉羧酸。 【适应症】 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 【用法用量】 口服 1. 大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染一次 400mg,一日2 次,疗程3 日。 2. 其他病原菌所致的单纯性尿路感染剂量同上,疗程7~10 日。 3. 复杂性尿路感染剂量同上,疗程10~21 日。 4. 单纯性淋球菌性尿道炎单次800~1200mg。 5. 急性及慢性前列腺炎一次400mg,一日2 次,疗程28 日。 6. 肠道感染一次300~400mg,一日2 次,疗程5~7 日。 7. 伤寒沙门菌感染一日800~1200mg,分2~3 次服用,疗程14~21 日。 【不良反应】 1. 胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2 中枢神经 系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3 过敏反应皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗 出性多性红 斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4 偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、 烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。 (4)结晶尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。 5 少数患者可发生血清氨基转移酶升 高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。 【禁忌】 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 【注意事项】 1. 本品宜空腹服用,并同时饮水250ml。 2. 由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培养,参考细 菌药敏结果调整用药。 3. 本品大剂量应用或尿ph 值在7 以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮 水,保持24 小时排尿量在1200ml 以上。 4. 肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。 5. 应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳 光,如发生光敏反应需停药。 6. 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品,极个别可能发生溶血反应。 7. 喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重,呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力 患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。 8. 肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾 功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。 9. 原有中枢神经系统疾病患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔 细权衡利弊后应用。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 本品在婴幼儿及18 岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可 致关节病变。本品不宜用于18 岁以下的小儿及青少年。 妊娠与哺乳期注意事项: 曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10 倍,发现本品可致流产。该剂量在猴的血 浆峰浓度(cmax)约为人的2 倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而,在孕妇并未进行 合适的、有良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳 妇应用200mg 本品时,乳汁中不能检出该药。然而,由于研究剂量较小,且本类药物的其他 品种经乳汁分泌,加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应,乳妇应避免应用本品或于应用 时停止哺乳。 老人注意事项: 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。 【药物相互作用】 1. 尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2. 本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素p450 结合部位的竞争性抑制,导致茶碱 类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症 状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合

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