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学习要求 固体剂型的制备工艺流程图 第一节 粉碎 一、概述 ㈠、定义 系指借机械力将大块固体物料破碎成适宜程度的碎块或细粉的操作过程。 ㈡、粉碎的目的与意义 二、粉碎的基本原理 粉碎过程:主要是依靠外加机械力的作 用,破坏物质分子间的内聚力来实现的。 粉碎过程中常用的外力 ①冲击力 ②压缩力 ③剪切力 ④弯曲力 ⑤研磨力 冲击、压碎和研磨作用对脆性物质有效 纤维状物料用剪切方法更有效 极性晶体药物 :石膏、硼砂 非极性晶体药物:樟脑、冰片(加液研磨)) 药物的弹性:低温粉碎 水分 :先干燥后粉碎 粉碎的方法 单独粉碎: 适合贵重细料药材(牛黄、羚羊角、西洋参等) 毒性药材、刺激性药材(红粉、轻粉、斑蝥) 氧化性药物与还原性药物(雄黄、火硝、硫磺) 质地坚硬(磁石、代赭石) 混合粉碎: ?串料粉碎--适合粘性强的药材 将处方中其它药物粉碎成粗粉,再将含有大量糖分、树脂、树胶、黏液质的中药陆续掺入,逐步粉碎成所需粒度。(熟地、桂圆、麦冬、乳香、没药、黄精、玉竹、山茱萸) ?串油粉碎--适合含油量丰富的药材 与其它中药粗粉混合,主要适用于种子类药物(桃仁、火麻仁、苦杏仁) ?蒸罐粉碎---将蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入中药粗粉,干燥后,再粉碎。适于动物的皮、肉、筋、骨。(乌鸡、鹿胎、制何首乌) 乌鸡白凤丸: 熟地黄、地黄、川芎、鹿角霜、银柴胡、芡实、山药、丹参八味粉碎成粗粉,其余乌鸡等十二味,分别酌予碎断,置罐中,另加黄酒 1500g,加盖封闭,隔水炖至酒尽,取出,与上述粗粉掺匀,低温干燥,再粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜30~40g 与适量的水,泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜90~120g制成小蜜丸或大蜜丸。 两种湿法粉碎方法 ?打潮:用适量的水浸润药材,使其回潮,便于粉碎。 粉碎麝香时,常加入水,余下麝香渣时,“打潮”更易研碎; “轻研冰片,重研麝香” ?水飞: (四)超微粉碎 /zhongwen/products/2013/0313/7.html /pcategory1_3.html /index.php?classid=6476 四、粉碎原则 根据药用目的和药物剂型控制适当的粉碎程度 粉碎过程中及时过筛 中药粉碎品中,叶脉、纤维不得随意丢弃 常用粉碎装 常规粉碎设备 1.柴田式粉碎机 (万能粉碎机):☆以撞击作用为主的粉碎器械: 粉碎能力最大,对于脆性、韧性物料,中碎、细碎、超细碎等物料的粉碎均适用。但粉尘多,药厂普遍应用 3、球磨机(ball mill) 利用磨球在罐内临界转速时呈抛物线落下的运动,来对物料进行撞击和研磨,通过磨球循环工作,达到粉碎目的。 球磨机: 密闭操作,虽效率低,但粉尘少,药物损失小 临界转速的75% 常用于剧毒、贵重药物、吸湿性强、刺激性强药物;无菌药粉;干法与湿法粉碎。 常规超细粉碎设备 第二节 筛析 一、定义 固体粉末的分离技术 筛(过筛):通过网孔性工具得到分离 析(离析):通过空气或液体(水)流动及旋转力得到分离 目的:粉末分等、提高粉碎效率、起到混合作用 二、药筛的种类及规格 3.药筛的标准:中国药典规定了9种筛号,一号筛孔径最大,九号筛孔径最小。 药筛常用“目”来表示,目指一英寸(2.54cm)长度上所含筛孔数目的多少。筛号越大,目数越大,粉末越细。 细粉—指能全部通过五号筛,但混有能通过六号筛不少于95%的粉末; 最细粉—指能全部通过六号筛,但混有能通过七号筛不少于95%的粉末; 极细粉—指能全部通过七号筛,但混有能通过九号筛不少于95%的粉末。 四、过筛与离析的器械 过筛主法可分为手工和机械筛 1、手摇筛 2、振动筛 3、悬挂式偏重筛 4、电磁簸动筛机 1.手摇筛 最粗号在顶上,上面加盖,最细号在底下,下有接受器。一般适于筛毒性、刺激性或质轻的药粉,可避免粉尘飞扬,但生产量小。 根据药典规定的筛序,按孔径大小从上到下排列,最上为筛盖,最下为接受器。 把物料放入最上部的筛上,盖上盖,固定在摇动台进行摇动和振荡数分种,即可完成对物料的分级。 此种筛可用马达带动,水平旋转的同时定时地在上部锤子的敲打下进行上下振荡运动。处理量少时可用手摇动。 常用于测定粒度分布或少量剧毒药、刺激性药物的筛分。 四、离析器械 旋风式分离器:利用离心力进行固-气分离的装置 袋滤器:截留气流中的微粒,效率高 粉碎机 旋风分离器 袋滤器 第三节 混 合 一、混合的目的 混合:两种以上固体粉末相互均匀分散的过程或操作。 混合的目的:使处方中多组分物质含量均匀一致,以保证用药剂量均匀一致,保证产品中各成分均匀分布。 第三节 混合 混合的机理 切变混合: 对流混合
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