预后研究的设计与评价-PPT.pptxVIP

预后研究的设计与评价;2、 医生考虑;3、早期筛查结果对预后的影响 --是否需要进行？;疾病预后包括四方面问题;一、概念;;;;二、基本概念; 疾病自然史(natural history of disease): 指在不加任何人为因素的干预下,疾病发生发展,直至最终结局的全部过程。此过程主要包括生物学反应期,临床前期, 临床期,结局。 疾病的自然史研究是预后研究的重要组成部分,是本底研究。 ;研究疾病自然史对预后研究的意义 早期诊断、早期治疗疾病,改善疾病的预后。 判断治疗效果,即预后的好坏。 关于一些尚无有效治疗措施的疾病,如艾滋病、病毒性肝炎,它们的预后研究主要是研究自然史。 ;;;预后因素( prognostic):是以病人和潜在病人为研究对象,观察在整个疾病发生发展的全过程中,有关能影响病情发展的因素。 良性预后因素:能幸免或减少疾病发生,减少病情,缩短病程能改善预后的因素。 恶性预后因素:促进病情加重,病程延长的因素。;预后因素与危险因素的区别;;;健康 急性心肌梗塞发作 结局:死亡,恢复,再梗死;影响疾病预后的因素;;在预后研究中个体与群体的关系 1、个体的预后与多种因素相关,个体间差异特别大。 机体基本素质,致病因素的致病力强弱,接受暴露的剂量大小,患病后获得治疗的早晚与正确否,经济、社会、心理等因素均影响预后结局。 2 进行预后的群体研究能够使预后结局的差异概率化,从而掌握个体预后的发生发展的趋势。 ; 描述性研究 队列研究(历史性、前瞻性〕 病例－对比研究 ; 被观察的疾病人群,按是否暴露于可疑预后因素,自然分为两个或多个队列,随访一段时间后,确定并比较结果事件的差异。 RR是前瞻性对列研究常用的指标。;N of no events;对可疑的预后因素不能控制 分组自然形成 有同期对比; 研究对象入组时,不应该已有过相关的并发症或结局 ; 以同一疾病的不同结局〔死亡与痊愈、并发症有无〕作为病例－对比研究的病例组和对比组,作回顾性分析,追溯产生该种结局的有关因素。; 适用于:不良结局少,发生时间长的疾病。 例:单纯性房颤发生脑栓塞 选择病例和对比时估计存在偏倚(Bias)。 资料收集有回忆性偏倚。 只提供事件的OR,而非RR;(三)预后研究的方法;单因素分析;多因素分析--越来越普遍;描述疾病的治愈率、病死率、 致残率、缓解率、复发率、生存率、生存分析… 队列研究 ;四、评定方法; (一)预后分析的常用指标 1 、 5年生存率(five-year survival rate): 从病程某时点开始(治疗结束时),存活5年的病人在全体观察病人中所占的百分数。(用于需较长时间观察才能判断结果的疾病) 存活5年的人数 5年存活率= X 100% 观察总病例数; 孤立性肺结核 0 1 2 3 4 5 (n年) 5年累积生存率 ; 慢性粒细胞白血病 0 1 2 3 4 5 (n年) 5年累积生存率 ; 2 病死率(case-fatality rate): 因该病死亡人数 病死率= X100% 观察总病例数 ; 症状缓解人数 3 缓解率(remission rate)= X100% 观察总病例数 复发病人数 4 复发率(recurrence rate)= X 100% 观察总病例数 出现改善现象的人数 5 反应率(response rate)=