生物医学工程伦理—习题及答案 郑小林 ch05.docx

第五章 伦理委员会 1.在涉及人或动物的生物医学研究过程中，违背伦理道德的事件时有发生，造成这些伦理问题的主要诱因是什么? 科学研究越来越严谨,对动物实验的需求愈发增长,必然引发动物保护方面的问题。社会对动物保护的关注度不断提高,使得动物实验引起爭议。 2.伦理委员会的成员在面对一些潜在的伦理问题时，会有哪些顾虑?如何保证伦理公正的权威性? 医学伦理学是医学道德学中一个重要分支，它致力于研究医疗实践中的社会关系，并通过公正原则来解决医疗中的道德问题。医学伦理学的公正原则旨在保障病人的权利，维护专业的正当性，并在社会上建立和谐的社会关系，以确保病人的健康福祉。医学伦理学的公正原则要求医生在处理病人的医疗问题时，要有责任心，公平、公正地对待每一位病人，不能因为病人的身份、社会地位或个人背景而偏袒任何一方。 3.对于外部资助的生物医学研究项目，分析伦理委员会在监督项目的实施过程中可能面临的伦理困境，并指出有何办法防止项目的资助者和执行者串联违规? 伦理委员会将不断加强伦理审查体系建设、制度建设和能力建设，为我院临床研究的规范并展搭好平台、提供保障，促进我院医学研究事业健康发展，为建设高水平研究型医院贡献力量。 4.中国有数量众多的伦理委员会，负责对涉及人或动物的生物医学研究进行伦理审查与监督，但实际公布的违规案例却少之又少，造成伦理委员会缺乏有效监管的主要原因有哪些? 我国医疗器械临床试验中还存在伦理委员会的组织建设不完善、人员培训欠缺、伦理审查能力不能满足需要、伦理委员会的运行缺乏规范性等问题。 5.分析伦理委员会在伦理审查中有哪些让人容易忽略的误区，如何走出这些误区? 研究者的资格、经历是否符合研究的要求;研究方案的科学性;研究对象可能遭受的风险和预期收益的分析;知情同意书是否适当、信息资料是否完整易懂;对研究对象信息的保密;研究对象的选择和排除是否公平;研究对象的权益,包括可以随时退出而不需提供理由，而且不受歧视;研究对象是否获得合理补偿、因参加研究受到伤害时,给予的治疗和补偿是否合适;研究人员和伦理委员会是否有专人负责安全与权益问题;利益中突问题。