《化学制药工艺学》课程教学大纲 .pdfVIP

本科生课程大纲 化学制药工艺学 课程名称 课程代码 100103201201 Chemical Pharmaceutical Technology 课程属性 工作技能 课时/学分 32/2 课程性质 选修 实践学时 责任教师 课外学时 课程属性：公共基础/通识教育/学科基础/专业知识/工作技能，课程性质：必修、选修 一、 课程介绍 1. 课程描述(中英文) “化学制药工艺学”是培养从事化学药物研制、生产及工艺设计专门人才的主干 课程。通过本课程的学习可使学生树立科学的药物生产观点，并掌握有关化学制药生 产中的单元操作和工艺路线设计、选择和改革，以及中试放大、质量控制和“三废” 防治与处理等方面的知识；同时本课程的讲授和学习将为培养能胜任药物研究领域的 教学、科研和生产专门人才打下基础。 Chemical pharmaceutical technology is a main course for cultivating professionals engaged in chemical drug development, production and process design. Through the study of this course, students can establish a scientific viewpoint of drug production, and master the knowledge of unit operation, process route design, selection and reform, as well as pilot scale, quality control and three wastes prevention and treatment in chemical pharmaceutical production. At the same time, the teaching and learning of this course will lay a foundation for the cultivation of competent teaching, scientific research and production professionals in the field of pharmaceutical research. 2. 设计思路 “化学制药工艺学”由总论和个论两部分组成，共 11 个知识模块，50 个知识点。 总论由绪论、药物合成工艺路线的设计和选择、合成药物的工艺研究、手性药物 的制备技术、中试放大与生产工艺规程和化学制药企业污染物的防治与清洁化生产等 6 个知识模块组成，突出新技术和新工艺，深入浅出地阐述化学制药工艺的特点和基本 规律。 - 1 - 在教学过程中，本着兼顾药物类别、具体品种的合成工艺特点以及作用地位的原 则，选取磺胺甲噁唑、氢化可的松、诺氟沙星、维生素 C、氯霉素等5 个典型药物作为 实例，进行具体剖析，前后呼应，完成从一般到个别的过渡，重点在于应用基本理论 知识，深入探讨药物合成工艺。 3. 课程与其他课程的关系 要求主要先修课程：物理化学、有机化学、药物化学、化工原理 二、课程目标 1.了解制药工业的现状和化学制药工业的特点； 2. 熟悉化学合成药物工艺路线的设计方法及其选择与评价； 3. 熟练掌握化学合成药物工艺研究技术，反应条件与影响因素； 4. 了解手性药物的发展动向，掌握手性药物的制备技术； 5. 掌握中试放大的研究方法和研究内容，了解生产工艺规程的内容和作用； 6. 了解化学制药与环境保护的关系，掌握“三废”处理的常规方法。 7. 掌握磺胺甲噁唑、氢化可的松、氢化可的松、诺氟沙星、维生素 C 氯霉素等的生产 合成路线选择和