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注射用哌拉西林钠他唑 巴坦钠说明书--邦达 -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 英文名：TazobactamSodiumandPiperacillinSodiumforInjection 汉语拼音：Zhusheyong Pailaxilinna Tazuobatanna 商品名：邦达 【成份】 本品为复方制剂，其组分为 ；哌拉西林和他唑巴坦钠。0.5625g 每支分别含哌拉西林0.5g ，他唑巴坦； 1.125g 每支分别含哌拉西林1.0g，他唑巴坦0.125g 。 【结构式及分子式、分子量】 结构式名:哌拉西林钠 分子式:C H N NaO S 23 26 5 7 分子量: Cas No ：59703-84-3 结构式名:他唑巴坦钠 分子式:C H N NaO S 10 11 4 5 分子量: Cas No ：89785-84-2 【性状】 本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末；无臭，味苦，极具引湿性。 【适应症】 本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产β－内酰胺酶的 细菌引起的中、重度下述感染： 1．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的大肠杆菌和拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形 拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌）所致的阑尾炎（伴发穿孔或脓肿）和腹膜 炎。 2 ．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性 皮肤及软组织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。 3 ．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的大肠杆菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎 性疾病。 2 4．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎（仅 限中度）。 5．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医院获得 性肺炎（医院内肺炎）。 【规格】 1.125g （含哌拉西林1.0g，他唑巴坦0.125g）； 【用法用量】 将适量本品用20毫升稀释液（％氯化钠注射液或灭菌注射用水），充分溶解 后，立即加入250毫升液体（5％葡萄糖注射液或％氯化钠注射液）中，静脉滴 注，每次至少30分钟，疗程为7－10天。医院获得性肺炎疗程为7－14天。并 可根据病情及细菌学检查结果进行调整。 对于正常肾功能（肌酐清除率≥90毫升/分）患者，成人及12岁以上儿童每次 3.375g （含哌拉西林钠3g和他唑巴坦钠0.375g）静脉滴注，每6小时1次。治 疗医院内肺炎时，起始量为每次3.375g，每4小时1次，同时合并使用氨基糖 苷类药物；如果未分离出绿脓假单胞菌可根据感染程度及病情考虑停用氨基糖 苷类药物。 对于肾功能不全患者，推荐的用量见下表: 肌酐清除率（毫升 / 推荐用量 分） 40-90 每次3.375g，每6小时1次，每日总量12g/1.5g 20-40 每次2.25g，每6小时1次，每日总量8g/1.0g 20 每次2.25g，每8小时1次，每日总量6g/0.75g 对于血透患者,每次最大剂量为2.25g,每8小时1次,并在每次血透后可追加 0.75g。 【不良反应】 1．本品常见不良反应有： 1)皮肤反应：如皮疹、瘙痒等； 2)消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等； 3)过敏反应； 4)局部反应：如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。 5)其他反应：如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、腹泻或 转氨酶升高等。 这些反应发生在本品和氨基糖苷类药物联合治疗时。 此外，本品尚可见下列不良临床事件： 1)腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等； 2)斑丘疹、疱疹、荨麻疹、湿疹、瘙痒等； 3)烦燥、头晕、焦虑等； 4)其他反应：如鼻炎、呼吸困难等。 【禁忌症】 本品禁用于对青霉素类、头孢类抗生素或β-内酰胺酶抑制剂过敏者。 【注意事项】 1．用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。2．交叉过敏反应：对头孢菌素 类、头霉素类、灰黄霉素或青霉胺过敏者，对本品也可过敏，对一种青霉素过 敏者也可能对其他青霉素过敏，故有青霉素过敏史者应避免使用本品。3．有过