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5/28/2020
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删
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2014 版 《医疗器械经营质量管理规范》培训试题
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部门: 姓名: 分数:
部门: 姓名: 分数:
一、填空题(每空 1 分共 40 分):
一、填空题(每空 1 分共 40 分):
1. 国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了 《医疗器械经
1. 国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了 《医疗器械经
营质量管理规范》,施行时间为( ) 。
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2. 本 《医疗器械经营质量管理规范》共计 ( )章, ( )条,其中第
2. 本 《医疗器械经营质量管理规范》共计 ( )章, ( )条,其中第
五条标题为( )。
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医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、 ( )、贮存、 ( )、运
3. 医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、 ( )、贮存、 ( )、运
3.
输、 ( )等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的
输、 ( )等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的
质量安全。
质量安全。
( )应当建立质量管理自查制度,于每年年底前向所在地设区
4. ( )应当建立质量管理自查制度,于每年年底前向所在地设区
4.
的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报
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