注射用硫酸镁说明书修订要求.docxVIP

注射用硫酸镁阐明书修订规定 注射用硫酸镁阐明书 请仔细阅读阐明书并在医师指导下使用 【适应症】 可作为抗惊厥药，用于妊娠高血压，用以减少血压，治疗先兆子痫和子痫。 【使用方法用量】 初次负荷剂量为 2.5～4g，用 25%葡萄糖注射液 20ml 稀释后， 5 分钟内缓慢静脉注射， 后来 每小时 1～2g 静脉滴注维持。治疗应持续至发作停止。控制抽搐理想旳血清镁浓度为 6mg/100ml。24 小时用药总量不应超过 30g，根据膝腱反射、呼吸频率和尿量监测调整用量。 【不良反应】 1.静脉注射硫酸镁常引起潮红、出汗、口干等症状， 迅速静脉注射时可引起恶心、呕吐、心 慌、头晕，个别出现眼球震颤，减慢注射速度症状可消失。 2.肾功能不全， 用药剂量大， 可发生血镁积聚， 血镁浓度达 5mmol/L 时， 可出现肌肉兴奋性 受克制， 感觉反应迟钝， 膝腱反射消失， 呼吸开始受克制。血镁浓度达 6mmol/L 时可发生呼吸停 止和心律失常，心脏传导阻滞，浓度深入升高，可使心跳停止。 3.持续使用硫酸镁可引起便秘，部分病人可出现麻痹性肠梗阻，停药后好转。 4.很少数血钙减少，出现低钙血症。 5.镁离子可自由透过胎盘， 导致新生儿高血镁症， 体现为肌张力低， 吸吮力差， 不活跃， 哭 声不响亮等， 少数有呼吸克制现象。有文献报道， 妊娠期间持续应用硫酸镁注射液超过 5～7 天 治疗早产，有导