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- 2023-10-07 发布于广东
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抗心肌缺血 降低心肌耗氧 抗缺氧能力 心肌/脑缺血再灌注损伤 的保护 调节脂代谢 保护血管内皮 降低纤维蛋白原 降低血粘度 抗动脉粥样硬化 稳定粥样斑块 抗血小板聚集 改善微循环、钙拮抗作用 疏通血管 心脑同治 血 管 清 道 夫 瓜蒌皮注射液心脑同治作用机理 本文档共32页;当前第30页;编辑于星期三\8点59分 瓜蒌皮注射液临床应用 冠心病(稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛、隐匿型、心肌梗死型) 缺血性脑梗死(急性期、恢复期、后遗症期)、短暂性脑缺血发作、椎-基底动脉供血不足、头晕等 高脂血症、高粘血症、高血压、动脉粥样硬化 糖尿病各种并发症 胆心综合症、微循环障碍 慢性肾病 骨折、骨科术后下肢静脉血栓的预防 缺血性血管改变 本文档共32页;当前第31页;编辑于星期三\8点59分 瓜蒌皮注射液毒理研究 瓜蒌皮注射液的毒性甚低 半数致死量 小鼠一次腹腔注射和静脉注射的半数致死量分别是363±33克/公斤和306±22克/公斤;麻醉犬静脉滴注100克/公斤,相当于人治疗量的100倍,除血压有轻度的暂时下降外,未见其他明显毒性反应。 急性毒性 给犬10克/公斤静脉注射21天,未见明显毒性反应。 参考文献:上海市化工“七·二一”工人大学有机系中草药组. 栝楼有效成分的研究初报- 有效部位分离、药理及临床观察[J]. 医药工业:21-26 1975(1):15. 本文档共32页;当前第32页;编辑于星期三\8点59分 * 新通瓜蒌皮注射液是由上海一生化药业有限公司生产,于2002年上市,初上市时规格是2毫升,20年专利保护。2008年…需要强调的是,新通瓜蒌皮注射液是08年国家药监局唯一批准的中药质量标准提升的产品.我们都知道07\08年出现了不少中药注射剂事件,当时国家药监局对中药注射剂质量的问题持非常严格态度,在这种情况下,新通科学规范的质量标准通过了国家药监局的审核,成为唯一批准的中药注射剂品种.具体内容为“增加,。。。” 但汤剂的使用毕竟不便,瓜萎皮的水煎液浓度为0.1g/ml生药时才能测出有明显的钙拮抗作用,而经过分离提取后,组分5在0.5g/L下就呈现很好的活性,即用药量降低了200倍。说明分离有效成分,除去与有效成分作用相抵消的部分和无效部分,能提高药效和减少用药量. 我们对瓜蒌先一个感性认识,这是生长期瓜蒌与瓜蒌皮饮片。瓜蒌皮:【性味】甘,寒。 【功能主治】润肺化痰,利气宽胸。治痰热咳嗽,咽痛,胸痛,吐血,衄血,消渴,便秘,痈疮肿毒。 * * 作为中药注射,很多专家都担心它的安全性,我们来看一下新通的安全性,这是“国家药。。。。。”葛根素、穿琥宁、炎琥宁、细心脑等虽作为化药申报,但也在化药注射剂名单中出现 主要缘于新通先进科学的质控体系 新通自02年至今上市10年来,出厂合格率与药检所的抽检率能够达到双百,这与它质控体系中规范原材料与指纹图谱全程监控是密可不分的,目前从新通中提取的成份达20余种,这二十余种化学成分定性与定量是由指纹图谱衡量的。指纹图谱是国际公认的衡量中药注射剂稳定性的有效手段之一。国家规定指纹图谱批次之间的相似度不得小于90%,目前一生化内控标准为95%,高于国家标准,保证了批次间的稳定型。也稳定不良反应发生率指纹图谱技术是国际公认的衡量中药注射剂稳定性的有效手段之一。 * * * * 同样,实验表明,瓜蒌皮注射液能够改善微循环。 * 瓜萎等中草药纤溶酶的筛选、分离纯化与cDNA克隆 * * * 实验表明,瓜蒌皮注射液具有降血脂作用。 瓜蒌提取物可以对抗垂体后叶素所致S-T段变化,有效改善其所导致的心率变缓及心率不齐(P0.05),保护缺血心肌。剂量与作用成正比。 * * * * * 瓜蒌皮注射液能显著增加心肌缺血再灌注局部SOD,减少MDA(P0.05)。 备注 1.超氧化物歧化酶Orgotein (Superoxide Dismutase, SOD),别名肝蛋白、奥谷蛋白,简称:SOD。SOD是一种源于生命体的活性物质,能消除生物体在新陈代谢过程中产生的有害物质。 2.丙二醛(MDA)分子式OHC-CH2-CHO ,分子量72.0634机体通过酶系统与非酶系统产生氧自由基,后者能攻击生物膜中的多不饱和脂肪酸,引发脂质过氧化作用,并因此形成脂质过氧化物。如:醛基(丙二醛MDA)、酮基、羟基、羰基、氢过氧基或内过氧基,以及新的氧自由基。因此测定MDA的量常常可反映机体内脂质过氧化的程度,间接反映出细胞损伤的程度。 脂质过氧化过程中发生的ROS氧化生物膜的过程(PerOxide, LPO)如丙二醛 (Malonaldehyde, MDA)和4-羟基壬烯酸(4-hydroxynonenal,HNE),从而使细
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