2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案 .pdfVIP

2023 年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题 库附解析答案 单选题（共 60 题） 1、根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为 A.淡红色 B.淡绿色 C.白色 D.淡黄色 【答案】 C 2、外配处方保存备查的时间为 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年 【答案】 B 3、2013 年 12 月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正 为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准药品生产企业可以 接受委托生产药品”,根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许 可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现( ) A.不溯及既往原则 B.全面审查原则 C.法律条文到达时间的原则 D.行政许可法定原则 【答案】 D 4、根据《刑法》，生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，给 予的刑罚附加刑是 A.十年以上有期徒刑 B.无期徒刑 C.死刑 D.并处罚金或者没收财产 【答案】 D 5、按第一类精神药品管理的是 A.伪麻黄素 B.γ-羟丁酸 C.苯巴比妥 D.芬太尼 【答案】 B 6、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方 A.不得调剂 B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方 C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配 D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告 【答案】 A 7、在药物临床试验中，采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 【答案】 C 8、可以申请中药一级保护品种的是( )。 A.从天然药物中提取的 B.医疗用毒性中药饮片 C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 D.国家重点保护野生药材 【答案】 C 9、组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.CFDA 行政事项受理服务和投诉举报中心 C.CFDA 药品审评中心 D.国家中药品种保护审评委员会 【答案】 A 10、某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应( ) A.按假药论处 B.认定为劣药 C.按劣药论处 D.认定为假药 【答案】 D 11、进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 【答案】 A 12、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业中专以上学历并具有药师 以上药学专业技术职务任职资格 A.一级医院 B.二级医院 C.三级医院 D.医疗机构 【答案】 A 13、制药公司因经营需要，决定到A 地开拓市场，并委派了企业经营负责人。 可当该公司负责人在 A 地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理 准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证 过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了 GMP 质量认证，但该地仍以 种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得 知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产 品，一直严禁外地产品进入。 A.行政垄断 B.行政干预 C.行政保护 D.地方正当保护 【答案】 A 14、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。 讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药 用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标 示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以 作为前列腺炎的二线用药的适应症等。 A.足以危害人体健康 B.其他特别严重情节 C.对人体健康造成严重危害 D.其他严重情节 【答案】 B 15、关于药品类易制毒化学品购销的说法，错误的是 A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证 明》 B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药 C.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易 D.教学科研单位凭《药品类易制毒化学品购用证明》只能从麻醉药品区域性批 发企业购买药品类易制毒化学品 【答案】 D 16、 （2020 年真题）根据《药品经营质量管理规范》，下列不符