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第一章测试
1. 最早提出GMP 的国家是（）。
A:日本
B:英国
C:美国
D:德国
答案:C
2. 现行GMP是（）。
A:2005 版
B:2020版
C:2000版
D:2010版
答案:D
3. 我国是从（ ）开始GMP认证制度。
A:2000 年
B:1990年
C:1995年
D:2005年
答案:C
4. 我国第一版GMP是（）颁布的。
A:1994 年
B:1985年
C:1990年
D:1988年
答案:D
5. 《中华人民共和国药品管理法》是（）颁布的。
A:1982 年
B:1984年
C:1988年
D:1986年
答案:B
6. GMP是药品生产质量管理规范。（）
A:对
B:错
答案:A
7. 治疗疾病的物质就是药品。（ ）
A:错
B:对
答案:A
8. GMP 只适用于制药行业。（）
A:错
B:对
答案:A
9. 无菌生产工艺中产品的无菌灌装，以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。
（）
A:对
B:错
答案:A
10. GMP规定的产品指的就是成品。（）
A:错
B:对
答案:A
11. 不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染是交叉污染。（ ）
A:对
B:错
答案:A
12. 批是指经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量
的原辅料、包装材料或成品。（）
A:错
B:对
答案:B
13. 中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物。（ ）
A:对
B:错
答案:A
14. 原卫生部1988年颁布了我国第一版法定的《药品生产质量管理规范》。（ ）
A:错
B:对
答案:B
15. 1998年，我国开始实施药品GMP认证制度。（）
A:错
B:对
答案:A
16. 2004年7月1 日起，所有药品制剂、原料药实现在符合药品GMP条件下
生产。（）
A:错
B:对
答案:B
17. 现行的药品GMP 即为2010年版。（ ）
A:错
B:对
答案:B
18. 实施GMP是保证药品质量，要防止差错、混淆、污染和交叉污染，确保生
产的产品符合预定用途和注册要求。（）
A:对
B:错
答案:A
19. 药品GMP （2010年修订）参照欧盟和世界卫生组织药品GMP相关要求。
（）
A:错
B:对
答案:B
20. GMP （98版）共有88条。（）
A:错
B:对
答案:B
第二章测试
1. 质量控制的英文缩写是（ ）。
A:QC
B:QB
C:QM
D:QA
答案:A
2. 药品质量管理跟哪些岗位相关（ ）。
A:生产
B:仓储
C:其他选项都有
D:研发
答案:C
3. 质量管理的英文缩写是（ ）。
A:QC
B:QA
C:QB
D:QM
答案:D
4. 质量保证的英文缩写是（ ）。
A:QB
B:QA
C:QC
D:QM
答案:B
5. 与质量控制相关的部门有（ ）。
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