药用级富马酸原料药医药级医用CP2020新货到货了.docVIP

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2023-10-08 发布于北京
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药用级富马酸原料药医药级医用CP2020新货到货了.doc

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药用级富马酸原料药医药级医用CP2020新货到货了　　药用级富马酸是一种常见的药品原料，主要用于缺铁性贫血等疾病的治疗。药用级富马酸的质量标准按照CP2020制定，是一种高质量、高安全性的药品原料。　　近日，药用级富马酸原料药医药级医用CP2020新货已经到货。这批货物质量优良，符合国家药品监管部门的严格要求。该产品的到货将满足市场对药品制剂生产的需求，提高了生产效率和产品质量。　　本品为反丁烯二酸。按无水物计算，含C4H4O4不得少于99.0%。　　【性状】本品为白色或类白色颗粒或结晶性粉末。　　本品在乙醇中溶解，在水微溶，在二氯甲烷中几乎不溶。　　【鉴别】（1）取本品约0.5g，加水10ml，加热煮沸，滴加溴试液，溴试液的颜色消褪。　　（2）取本品和富马酸对照品各适量，加马来酸与其他有关物质项下的流动相分别溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照马来酸与其他有关物质项下的色谱条件，取供试品溶液和对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。　　【含量测定】取本品约1.0g，精密称定，加甲醇50ml，在热水浴中缓缓加热使溶解，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定，每1ml氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）相当于29.02mg的C4H4O4。　　【类别】药用辅料，pH调节剂和泡腾剂等。　　【贮藏】密闭保存。