《智能过氧化氢空间灭菌器》标准草案.pdfVIP

下载本文档

0
0
约9.13千字
约 9页
2023-10-04 发布于浙江
举报
版权申诉

《智能过氧化氢空间灭菌器》标准草案.pdf

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

ICS 11.080.10 CCS C50 团体标准 T/ZZB XXXXX—XXXX 智能过氧化氢空间灭菌器（征求意见稿） XXXX-XX-XX发布 XXXX-XX-XX实施浙江省质量协会发布 1 T/ZZB XXXXX—XXXX 智能过氧化氢空间灭菌器 1 范围本文件规定了智能过氧化氢空间灭菌器的基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量承诺。本文件适用于以过氧化氢、过氧乙酸和核酸消除剂的混合物为消毒灭菌剂的，对密闭空间中的空气和物体表面进行消毒的智能过氧化氢空间灭菌器（以下简称灭菌器）。 2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GBZ 2.1 工工作场所有害因素职业接触限值第1部分：化学有害因素 GB/T 191 包装储运图示标志 GBZ/T 300.48-2017 工作场所空气有毒物质测定第48部分：臭氧和过氧化氢 GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.4 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB/T 16292 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 18268.1 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分:通用要求 GB/T 19971 医疗保健产品灭菌术语 GB/T 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法 GB/T 26572 电子电气产品中限用物质的限量要求 JB/T 20177-2017 汽化过氧化氢发生器消毒技术规范（2002 年版）卫生部药品生产质量管理规范卫生部 FDA 21 CFR Part 11 电子记录和电子签名 3 术语和定义 GB 4793.1、GB 4793.4、GB/T 19971界定的术语和定义适用于本文件。 4 基本参数灭菌器的电机功率、灭菌体积、储液罐容积的基本参数可参考表1的规定。 1 T/ZZB XXXXX—XXXX 表1 基本参数电机功率灭菌体积储液罐容积 kw m³ ml 500 400 2000 1000 250 1000 500 2000 1300 1000