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- 2023-10-08 发布于江苏
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酒泉药品零售企业许可现场验收标准
酒泉市药品零售企业场验收标准
(2015版)
项目
序号
验收内容
评定结果
备?注
第一部分
机构与人员
1
企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。
是□
否□
2
药品经营企业应当坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
是□
否□
3
药品零售企业法定代表人或企业负责人应具有执业药师资格。
是□
否□
4
从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合法律法规及本标准规定的资格要求,不得有法律法规禁止从业的情形。
药品零售企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员,履行药品质量管理职责。
是□
否□
5
药品零售企业应配备与经营范围和经营规模相适应的药学技术人员:
质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学专业技术职称。
从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具备中药学专业中专以上学历或中药学初级以上专业技术职称人员。
处方审核人员应具有执业药师资格。
营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。
是□
否□
6
是□
否□
7
是□
否□
8
是□
否□
第二部分
设施与设备
9
是□
否□
10
是□
否□
11
是□
否□
12
是□
否□
13
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