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EDC行业调研报告2019.2.151 EDC系统背景 在临床试验中，数据采集是一项重要环节。数据能被准确、及时、规范地采集可以显著提高临床试验的质量，缩短研究的周期。?传统依靠纸质病例报告表（Case?Report?Form,?CRF）来收集临床数据的方式存在着采集周期长，中间环节多，且无法保证数据的可靠性和安全性。?临床试验远程电子数据采集系统(Electric?Data?Capture,?EDC)，在临床试验中的应用可以有效解决纸质CRF的不足。是通过互联网从试验中心（Sites）直接远程收集临床试验数据的一种数据采集系统。 随着互联网的发展，欧美在药物临床试验中使用EDC系统已经相当普及，在美国超过80%的临床试验实在EDC上完成，但是在国内的使用率不足50%（包括国际知名药企在中国开展的临床研究），由于EDC系统的功能不完善、价格偏高、产品服务商服务不到位等原因，EDC系统还没有被广泛使用。在临床研究中，EDC系统作为数据管理系统的一部分，具有以下几个优点：??提高了临床研究的效率，缩短了临床研究周期; 通过逻辑检验和录入数据检查提高了数据质量;对研究质量的监测更加方便；22023/10/4 我国的职称晋升也存在着用科研论文作为衡量标准的现象，并且对科研论文的发表质量要求也越来越高，论文被核心期刊尤其是SCI收录