ISO9001质量管理体系样本.docVIP

ISO 9001：质量管理体系——要求 内 部 审 核 员 未经许可 不得随意复制 目 录 引言 0.1 总则 0.2 过程方法 0.3 和ISO9004关系 0.4 和其它管理体系相容性 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以用户为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现策划 7.2 和用户相关过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置控制 8 测量、分析和改善 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改善 0 引言 0.1 总则 采取质量管理体系应该是组织一项战略性决议，组织质量管理体系设计和实施受多种需求、具体目标、所提供产品、所采取过程和组织规模和结构影响。统一质量管理体系结构或文件不是本标准目标。 本标准所要求质量管理体系要求是对产品要求补充。“注”是了解和澄清相关要求指南。 本标准能用于内部和外部（包含认证机构）评价组织满足用户、法律法规和组织本身要求能力。 本标准制订已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所说明质量管理标准。 0.2 过程方法 本标准激励在制订、实施质量管理体系和改善其有效性时采取过程方法，经过满足用户要求，促进用户满意。 为使组织有效运行，必需识别和管理众多相互关联活动。经过利用资源和管理，将输入转化为输出一项活动，能够视为一个过程。通常，一个过程输出可直接形成下一过程输入。 组织内诸过程系统应用，连同这些过程识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 过程方法优点是对诸过程系统中单个过程之间联络和过程组合和相互作用进行连续控制。 在质量管理体系中应用过程方法时强调以下方面关键性： a) 了解和满足要求； b) 需要从增值角度考虑过程； c) 取得过程业绩和有效性结果； d) 基于客观察量，连续改善过程。 图1：所反应以过程基础质量管理体系过程模式展示了4-8章中所提出过程联络。这种展示反应了在要求输入要求时，用户起着关键作用。用户满意监视需评价用户对组织是否满足其要求感受相关信息，该模式虽覆盖了本标准全部要求，但却未具体地反应各过程。 注：另外，称之为“PDCA”方法可适适用于全部过程。PDCA模式可简述以下： P—策划：依据用户要求和组织方针，为提供结果建立必需目标和过程 D—做：实施过程； C—检验：依据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并汇报结果 A—处理：采取方法，以连续改善过程业绩 质量管理体系连续改善 质量管理体系连续改善 管理职责输入 符正当规和环境绩效法规要求和环境原因用户等相关方满意用户等相关方要求 管理职责 输入 符正当规和环境绩效 法规要求和环境原因 用户等相关方满意 用户等相关方要求 测量、分析和改善资源管理 测量、分析和改善 资源管理 产品和运行控制 产品 产品和运行控制 产品 （和/或服务） 实现 图1 以过程为基础质量管理体系模式 0.3 和GB/T19004关系 GB/T19001和GB/T19004已制订了一对协调一致质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。即使两项标准含有不一样适用范围，但含有相同结构，以有利于她们作为协调一致一对标准应用。 GB/TI9001要求了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或协议目标。在满足用户要求方面，GB/TI9001所关注是质量管理体系有效性。 和GB/TI9001相比，GB/TI9004对质量管理体系更宽范围目标提供了指南。除了有效性，该标准还尤其关注连续改善一个组织总体业绩和效率。对于最高管理者期望经过追求业绩连续改善而超越GB/TI9001要求那些组织，GB/TI9004推荐了指南。然而，用于认证或协议不是GB/T19004目标。 和其它管理体系相容性 为了使用者利益，本标准和GB/T24001-1996相互趋近，以增强两类标准相容性。 本标准不包含针对其它管理体系特定要求，比如环境管理、职业健康和安全管理、财务管理或风险相关特定要求。然而本标