药品冷链物流.pptxVIP

药品冷链物流;◆药品冷链物流的概念、冷链药品及冷链断裂的后果 ◆我国药品冷链物流现状及展望 ◆国外药品冷链物流发展现状 ◆案例分析：华东医药全程冷链;需要在规定的、恒定的、低温的条件下，完成药品生产、包装、储存、转运、使用全过程封闭的系统工程。 还必须有相关的法律法规、政府导向、管理 监督制度、运行机制、专业人才培训等软实力的保障才称之为体系。;以生物制品为主：疫苗类、血液制品、血浆代用品、生物反应调节剂、生物诊断试剂、酶类制剂、场内场外营养制剂、刺激因子、转移因子、干扰素、肉毒素、免疫球蛋白、抗毒血清、胰岛素、维生素、抗生素、活性较高的生化制剂等;药品失效——误导医生、不良反应、药费增长、浪费资源、延误病情 药品变质——加重病情、增添新病、残疾、过敏休克、死亡、费用倍增、医患纠纷、医闹、家破人亡，医院、药厂、物流冷链上的单位都成为了被告、人力物力、信誉丧失、黑名单、破产等;一、冷藏药品冷链物流的经营规模 据中国医药商业行业协会的统计数据显示，冷藏药品约占医药销售总额的25%，冷藏药品冷链物流的市场规模巨大。 二、缺乏专业化的冷藏药品冷链物流企业 目前现实中冷藏药品冷链物流是由具有药品经营资质的药 品经营企业各自承担，冷链物流的基础设施设备也仅限于 企业自有的冷库、阴凉库和少数冷藏车，受企业经营区域 和规模限制，冷链配送范围一般仅为单个省个别几个地区。国内迄今尚无专业从事冷藏药品冷链物流的、具有覆盖全 国市场配送能力的专业化冷链物流企业。;三、冷藏药品冷链物流的运输状况;②运输方式 A、近距离（单程200公里以下）：;③物流途径 ※被动式保温箱委托普通物流公司采用厢式货车的公路运输 ※被动式保温箱委托中铁物流的铁路运输 ※采用中铁冷链物流专用被动式保温箱的铁路运输 ※被动式保温箱委托航空货运公司的航空运输 ④温度监测 ※采用冷藏车自备的温度监测设备，由驾驶员监测； ※采用经验证的被动式保温箱，由物流公司承诺在时限内 送到收货单位。【随意性大，可控程度低】； ※在同一批被动式保温箱中随机放置数个温度记录仪，到货后回顾性查验。;四、药品流通行业冷链管理现状 ① 冷藏药品经营企业经营质量管理规范日渐健全。;③ 冷链管理中存在的主要问题 ※ 冷链管理理念落后。;现行制度及所采用的温度检测技术手段其冷链环境监管数据是 各企业建立在自觉性基础上的“自我求证”的数据，缺乏科学、客观、公正的第三方监管机制。充其量只能做到根据药品在本企 业仓储、运输的温度监测结果，回顾性地判定药品质量合格与否，无法科学地追溯药品在本企业验收入库前的温度状况，更无法获 得药品从生产企业成品库出库后的整个冷链储运过程中的客观、 可靠的温度数据，即使存在冷链“断链”的事实，也无从知晓。;五、目前国内已经有部分专业经营冷藏药品的批发企业冷链管理理念先进，软硬件水平高，代表了当今中国冷藏药品冷链管理的高水平。;1、政府监管职能明确界定后，有望改变冷链管理中存在的监管缺位的状况。 2009年国家对医药行业的政府管理职能作出了 明确定位，相关政府部门已着手制定涉及冷藏药品冷链管理国家标准等规范性政策法规。相信即将颁布的行业发展规划、国家标准、管理规范等一系列政策法规， 必将提高冷藏药品经营企业的准入门槛；促进药品 冷链监管科技水平的提升；加快冷藏药品经营企业专 业化进程。;2、冷藏药品冷链管理监管力度不断加强，冷链环境监管技术要求不断提高，政策导向将使冷藏药品经营企业冷链管理技术日趋专业化，提出了不间断冷链管理的理念，对涉及冷链管理的温湿度监测系统、温湿度调控系统、数据采集记录、温湿度实时监控等提出了更高标准，从冷链管理技术的信息化、自动化等方面提出了更高要求，使冷链管理更科学、更可靠。优胜劣汰、适者生存，相信我国医药行业冷藏药品经营企业的整合即将展开，必将促进冷链管理技术水平和行业集中度的进一步提高。;冷链起源于19世纪上半叶冷冻机发明时代，保险冷冻食品逐渐进入市场和家庭 20世纪30年代欧美食物冷链体系已初步建立，40 年代欧洲冷链在二战中被摧毁，战后很快又恢复，目前已形成较完整的冷链体系 日本的药品冷链系统已初具规模，管理十分成 熟，上游供应商和下游分销商实现信息共享，条形码技术广泛应用，物流中心高自动化程度的储存和拣选设备，实现操作简便、功能强大标准化、规范化的仓库管理，建立了高效低成本运行机制;通过物联网核心技术RFID（射频识别技术）实行位置跟踪、原料溯源、库存盘点出入库与拣货等电子化作业，全程监控温湿度，出了问题可确定环节和部位 美国的某集团将应用这一技术对实际效用进行评;华东医药宁波有限公司经营品种绝大部分为生物制品，主要有血液制品、疫苗、肽类激素和生化药品等。在 进、销、存环节都有特殊的温控要求（2-8℃）。针 对这个特性，公司早在2004年公司就率先在行