2022年-2023年执业药师之药事管理与法规能力检测试卷A卷附答案.pdfVIP

2022 年-2023 年执业药师之药事管理与法规能力检 测试卷 A 卷附答案 单选题（共 30 题） 1、初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 A.临床前研究阶段 B.Ⅰ期临床实验 C.Ⅱ期临床实验 D.生产和上市后研究 【答案】 B 2、对有严重不合理用药或者用药错误的处方 A.不得调剂 B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方 C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配 D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告 【答案】 D 3、用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明的内容不包括 A.药品通用名称 、规格 B.贮藏、生产 日期、产品批号 C.有效期、批准文号 、生产企业 D.功能主治 【答案】 D 4、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是（ ） A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为 5 年 B.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在 其他网站上销售 C.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂 D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售 【答案】 C 5、药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是( )。 A.超过药品有效期 1 年，不得少于 5 年 B.至少 5 年 C.超过药品有效期 1 年，不得少于 3 年 D.至药品有效期期满之日起不少于 5 年 【答案】 C 6、《刑法》规定“生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好 或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处销 售金额百分之五十以上二倍以下罚金”，这属于 A.行政处分 B.民事责任 C.刑事责任 D.行政处罚 【答案】 C 7、可以发布广告的药品是 A.氯胺酮 B.可卡因 C.可待因 D.逍遥丸 【答案】 D 8、某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在 A. 【适应症】 B. 【不良反应】 C. 【药物相互作用】 D. 【注意事项】 【答案】 C 9、根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签》关于 药品标签管理的说法,错误的是 ( ) A.药品内标签是直接接触药品包装的标签 B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签 C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生 产日期 D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业 【答案】 D 10、2016 年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉 药品全国性批发企业。 A.卫生计生部门? B.工商部门? C.省级药品监督管理部门? D.国家药品监督管理门? 【答案】 C 11、申请事项不属于本行政机关职权范围的，行政机关负有 A.告知义务 B.当场更正 C.受理申请 D.一次性告知 【答案】 A 12、可以作为医疗机构制剂申报的是 A.市场上没有供应的经典方剂 B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂 C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品 D.市场上没有供应的中药注射剂 【答案】 A 13、处方药与非处方药分类管理的基本原则是 A.彻底改变药品自由销售状况 B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善 C.加强处方药监管 D.规范非处方药监管 【答案】 B 14、属于实施处方药管理且可以在药店凭处方零售的兴奋剂是 A.士的宁 B.合成类固醇 C.胰岛素 D.尼可刹米 【答案】 D 15、药品批准文件与实例对应不正确的是 A.进口药品分包装批准文号：国药准字 B.进口化学药品注册证： C.化学药品批准文号：国药准字 D.医药产品（中药）注册证格式： 【答案】 D 16、下列规范性文件中，其法律效力最高的是 A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 B. 《医疗机构药事管理规定》 C. 《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 D. 《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 【答案】 A 17、（2015 年真题）某药品的生产批号为 140031，生产日期为 2014 年 9 月 1 日，有效期为2 年，其有效期可以标注为（ ） A.有效期至 2016/31/08 B.有效期至 20