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药品生产质量管理规范培训考核答案.pdf

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    山东凯森制药GMP培训试卷 （限120分钟） 姓名： 分数： 一、填空 1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19 日经 卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1 日起施行。 2、为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中 华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 3、企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质

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