新版gsp现场提问企业负责人谭笑、唐惠明).docxVIP

新版 GSP 各类人员现场检查应该准备的问题 GSP 检查员对企业负责人现场提问： 1、企业的规模和将来的发展目前的经营范围和未来的打算 本企业目前年销售额 5000 万元，经营范围包括中药材、中药饮片、抗生素原料、抗生素制剂、化学原料药、化学药制剂、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素， 未来将根据国家医改发展方向，适时调整企业发展 2、目前的仓储情况是什么样的未来的仓储设施等硬件方面有何构想 公司目前有挑高仓库面积平方米，有米高位货架和堆高叉车，仓库分为成药库、原料药库、中药饮片库、中药材库，合理划分了五区（合格区、待验区、退货区、不合格区和发货区）设置了常温库 340 平方米和阴凉库 670 平方米，配置了空调和冷风机组匹，有防止药品与地面直接接触的地垫，有配送药品车辆 5 台，有带 23 个测点且具有自动报警功能的温湿度监测设备。未来将根据企业发展规模和方向，增加仓储设施，适应现代医药物流发展需要。 3、目前企业的组织机构、人员配置情况怎么样今后有什么样的打算 目前公司设有质量领导小组，由企业负责人担任组长，设了质量副总、行政副总、业务副总、财务副总分管各项工作，下设质管部、行政部、业务部、仓储部、财务部具体执行公司各项方针政策。 4、本企业的质量方针和目标是什么 答：本企业质量方针 质量第一，服务至上 本企业目标 本公司的质量目标是： 严格按 GSP 要求规范经营，供货单位、