二00六年我院药品不良反应上报概况.docxVIP

2006 年我院药品不良反应监测工作总结 调整、健全医院药品不良反应报告和监测组织机构（见余医字[2006]21 号），院长亲自抓，分管院长直接领导，将ADR 报告和监测纳入的日常工作。 修订、完善ADR 管理制度，建立本院ADR 数据库，使ADR 监测工作纳入规范化管理。 专职人员走进临床，为临床ADR 监测上报工作提供技术咨询与服务，减少漏报。 定期出版《药学通讯》，及时传发国家有关 ADR 的法律法规、通报国内外和我院有关ADR 信息，按季统计、总结我院ADR 工作，确保患者用药安全。 存在问题 漏报问题 通过抽查病历发现，存在ADR 漏报现象，究其原因如下： 主要原因 有的医务人员不清楚ADR 不属于医疗事故，怕承担责任，自觉性上报 ADR 不够。有的工作忙，忘记上报。不能准确判断ADR 而漏报。 ADR 表格内容复杂，填表麻烦。没有固定的位子存放报告表，填好表格后丢失。 信息反馈问题 据了解，ADR 信息并真正地反馈到临床，多数医师、护士并不了解我院 ADR 的情况，以至于有些ADR 连续、重复发生，达不到开展ADR 监测的目的。 2007 年工作建议 认真总结 2006 年 ADR 检测工作，加大 ADR 监测上报意义的宣传力度，把 ADR 监测工作真正纳入科室工作质量管理内容，进一步搞好ADR 监测上报管理工作，确保用药安全。 帮助临床ADR 报表的收集填写，提高报表质量。同时抽查病历，帮助补报漏报的 ADR，降低ADR 漏报率，做到病人有反应，病历有记录，按规定时间上报各类ADR。 简化ADR 报表，减轻填表困难。 检查临床用药的正确性、合理性，进行用药咨询服务，以降低ADR 的发生率，预防药源性疾病的发生。利用专业知识，直接面对产生ADR 的患者，进行解释、安抚工作。 一般ADR 刊登在《药学通讯》上进行反馈；新的、严重的ADR 除上述反馈外，及时向临床发出书面预警和反馈，真正发挥药物警戒作用。 2006 年我院药品不良反应上报概况 报告科室（个） 10 零报告科室（个） 0 报告总数（份） 201 报告总人数（人） 21 一般 ADR（例） 142 涉及药品总数（种） 55 新的 ADR（例） 26 涉及生产厂家（家） 55 严重 ADR（例） 33 涉及剂型数（种） 7 引起死亡的药品 无 发生不良反应前三位的药品 产生严重不良反应的药品 青霉素钠类，共 65 例，为总ADR 的 37%。 头孢菌素类，共 29 例 15.4%。 生物制品，共 16 例，为总ADR 的 8%。 注射用青霉素钠、注射用普鲁卡因青霉素、尼美舒利颗粒剂、盐酸头孢他美酯干混悬剂、阿奇霉素分散片、头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊、大蒜素注射液、复方氨酚烷胺胶囊、参芪五味子片、18 种复合氨基酸注射液、门冬氨酸钾镁注射液、奥美拉唑胶囊、硫酸特布他林片。 产生新的不良反应的药品 注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用普鲁卡因青霉素、注射用头孢噻肟钠、注射用青霉素钠、盐酸林可霉素注射液、硫酸小诺霉素注射液、左氧氟沙星注射液、盐酸克林霉素注射液、精制破伤风抗毒素、依托红霉素颗粒剂、利巴韦林注射液、生脉注射液、刺五加注射液。 不良反应类型 ID 不良反应类型 例次 百分比% 1 低血糖反应 1 0.5 2 癫痫大发作 1 0.5 3 类风湿性关节炎 1 0.5 4 牙龈炎 1 0.5 5 阴道疾病 1 0.5 6 用药部位疼痛,用药部位水肿 1 0.5 7 血尿（肾功能异常） 2 1 8 白细胞减少 2 1 9 面潮红、发热感 2 1 10 体温过低 2 1 11 性欲减退 2 1 12 水肿（肺、双眼睑、下肢） 3 1.5 13 头痛 3 1.5 14 失眠或嗜睡或无力 3 1.5 15 溃疡性口炎 5 2.5 16 寒战、发热 6 2.9 17 呼吸困难或哮喘 7 3.4 18 咳嗽 8 3.9 19 过敏样反应 9 4.6 20 胃肠道反应 13 6.6 21 头晕、眩晕（复视、耳鸣、口干） 14 6.9 22 过敏性休克 24 11.9 23 皮疹、瘙痒 90 44.8 合计 23 201 100 发生不良反应涉及的药品 ID 通用名称 剂型 生产厂家 例数 百分比% 1 奥美拉唑胶囊 胶囊剂 汕头鮀滨制药 1 0.5 2 参芪五味子片 片剂 甘肃独一味 1 0.5 3 刺五加注射液 注射剂 黑龙江完达山制药 1 0.5 4 冻干麻疹活疫苗 注射剂 上海生物研究所 1 0.5 5 复方降压片 片剂 北京双鹤药业 1 0.5 6 红花油 搽剂 福州药业 1 0.5 7 茴拉西坦胶囊 胶囊剂 东莞万成制药 1 0.5 8 甲硝唑维B6 片 片剂 广州华光药业 1 0.5 9 甲硝唑注射液 注射剂 安徽双鹤药业 1