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- 2023-10-09 发布于广东
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第一百一十八条 企业应当配备专职或者兼职人员负责售后投诉管理,对投诉的质量问题查明原因,采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录,必要时应当通知供货单位及药品生产企业。 第一百一十九条 企业应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案,以便查询和跟踪。 第一百二十条 企业发现已售出药品有严重质量问题,应当立即通知购货单位停售、追回并做好记录,同时向食品药品监督管理部门报告。 本文档共134页;当前第63页;编辑于星期三\16点28分 第一百二十一条 企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。 第一百二十二条 企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员,按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。 本文档共134页;当前第64页;编辑于星期三\16点28分 第三章 药品零售的质量管理 第一节 质量管理与职责 本文档共134页;当前第65页;编辑于星期三\16点28分 第一百二十三条 企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定质量管理文件,开展质量管理活动,确保药品质量。 (本条是药品零售企业质量管理工作的基本要求,企业制定的质量管理文件是药品经营企业用于保证药品经营质量的文件系统,应该具有合法性,实用性,先进性,强制性,系统性,可操作性,可检查性) 第一百
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