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变更后描述
变更
类别
永久变更 □ 技术/工艺 □ 设备/设施 □ 人员/其他 □ (完成日期)
临时变更 □ 紧急 □ 使用仪器 □ 其他 □ (时间期限)
变更的原因及技术依据
变更的费用及预期收益
预计成本:
实际成本:
预期收益:
相关部门经理(签字/日期)
协调人(签字/日期)
变更风险评估
危险程度
是
否
1
变更是否会产生/影响化学能、机械能、热能或电能(如安装100Kw的电机提高管道的输送压力)?
2
变更是否会导致工厂内有毒、易燃、高反应活性物质总量的增加?预计总量最大值是:
3
变更是否会引入新的化学物质?
4
变更是否会产生特定的化学品或致癌物质?
危险标准:2个/2个以上肯定答案表示高度危险?
危险级别:高 □ 低 □
变更的重要性
是
否
1
在稳定/过渡状态下,变更是否会使加工过程/系统超出以前的正常操作极限(明确规定的操作范围)?
2
是否会改变生产顺序(SOP)并导致危害产生?
3
变更是否会改变或影响旁路安全装置、关键控制系统或组件?
4
变更是否需要对技术人员或操作人员进行特殊/重要的培训?
重要性标准:2个/2个以上肯定答案表示有高度重要性?
重要性级别:高 □ 低 □
变更的风险级别
重要性级别
高 □ 低 □
重要性级别高时,质量控制经理应参加评价。
危险程度
低:级别1 □ 级别2 □
高:级别3 □ 级别4 □
根据风险级别应采取的控制措施
表格2
车间主任
安环部经理
生产部经理
技术部经理
维修部经理
设备经理
总经理
级别1
★
★
★
★
★
级别2
★
★
★
★
★
级别3
★
★
★
★
★
★
★
★
级别4
★
★
★
★
★
★
★
★
第一部分: 技术检查清单(变更是否会改变以下项目)
1.生产设施
1.1
通风系统
是 □
否 □
1.4
隔噪音设施/强度
是 □
否 □
1.2
照明设施
是 □
否 □
1.5
房屋结构(地面、墙壁、横梁)
是 □
否 □
1.3
防爆等级区域划分
是 □
否 □
1.6
楼梯、平台、扶手和应急通道
是 □
否 □
2.电气设备
2.1
设备材质
是 □
否 □
2.4
工艺连锁装置
是 □
否 □
2.2
设备
是 □
否 □
2.5
控制系统
是 □
否 □
2.3
辅线
是 □
否 □
2.6
旋转系统(固定的/不固定的)
是 □
否 □
3.基础设备
反应釜 □
容器 □
储罐 □
换热器 □
塔 □
其他 □
3.1
新设备
是 □
否 □
3.6
填充系统(密封、填料等)
是 □
否 □
3.2
设备材料
是 □
否 □
3.7
工程结构和支持结构
是 □
否 □
3.3
夹套/保温材料
是 □
否 □
3.8
安全设备(泄压阀/防爆膜/真空)
是 □
否 □
3.4
管道接口/附件
是 □
否 □
3.9
防护罩规格
是 □
否 □
3.5
搅拌浆/变频系统
是 □
否 □
3.10
压力容器等级
是 □
否 □
4.管道及附件
4.1
设备材质
是 □
否 □
4.4
规格(直径、压力、温度等)
是 □
否 □
4.2
加热
是 □
否 □
4.5
允许使用真空管/仪表
是 □
否 □
4.3
冷冻
是 □
否 □
4.6
结构与支架
是 □
否 □
5.辅助设备
鼓风机 □
搅拌器 □
冷却塔 □
分离机 □
干燥机 □
其他 □
5.1
设备材质
是 □
否 □
5.3
填充因素(密封、填料等)
是 □
否 □
5.2
操作数据
是 □
否 □
5.4
安全设备
是 □
否 □
笫二部分: 工艺检查清单(变更是否会增加以下风险;如果以下任何一项为“是”,则必须进行风险评估)
1
放热反应(反应热变化)
是 □
否 □
15
原材料
是 □
否 □
2
反应温度
是 □
否 □
16
原材料供应商
是 □
否 □
3
分解温度
是 □
否 □
17
粒径
是 □
否 □
4
压力
是 □
否 □
18
取样
是 □
否 □
5
燃烧、爆炸性
是 □
否 □
19
投料顺序
是 □
否 □
6
毒性
是 □
否 □
20
排放物(废气、固体废弃物)
是 □
否 □
7
腐蚀性
是 □
否 □
21
静电
是 □
否 □
8
化学品不相容性
是 □
否 □
22
压力缓冲
是 □
否 □
9
产品规格
是 □
否 □
23
净化
是 □
否 □
10
污水量/有害物质及含量
是 □
否 □
24
搅拌方式(搅拌浆)/变频控制
是 □
否 □
11
防爆等级
是 □
否 □
25
旋转
是 □
否 □
12
pH值
是 □
否 □
26
真
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