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哈尔滨30 万级gmp 净化车间,辽宁乐金建设介绍说,作为制
和生物技术行业中的核心环节,净化车间设计和建设是保证产品品质
和生产安全的重要保障。本文将为您详细介绍30 万级gmp 净化车间
的设计方案、布局原则、施工步骤和注意事项,帮助您更好地了解此
类车间的建设和管理。
一、设计方案
1. 工艺流程:准确了解产品的工艺流程是净化车间设计方案的关
键步骤。必须了解生产设备的布置和产品流动路线,并为其提供合适
的房间温度、湿度、洁净度等条件。
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2. 布局设计:在净化车间中,布局设计必须考虑环境影响、房间
应用、储存和清洁的要求。根据房间的具体功能来布置各个部分(如
前室、换衣间、物品通道等),同时确保房间间距合理、通风良好。
此外,每个功能区必须具备独立的特征和功能。
3. 空调系统:净化车间空调系统的设计是确保产品质量的关键。
应确保室内的温度、湿度和洁净度的适当程度,并使空气流动平稳,
以控制房间中粒子的数量和压力差。
4. 过滤系统:用于空气过滤,以确保净室中所含的粒子数不超过
一定的值。净室中的最常见过滤类型是HEPA (高效颗粒过滤器)和
ULPA (超高效颗粒过滤器),但在使用之前需要进行必要的测试和校
准。
5. 照明系统:准确的照明设计可以使车间内的操作人员更容易地
检查材料的质量和其他问题并确保流程运行良好。要确保照明充足、
独立调整并能够满足所有需求。
二、布局原则
1. 清洁分区:晨练、更衣区、物品通道和吸尘室等非制造区域建
议放在清洁分区内,以控制人和物的进出。
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2. 空气流动:正确的空气流动必须考虑温度、湿度和富氧能力等
因素来控制车间内的微粒流向。对于易受撞击的操作,室内空气应该
是平稳的。
3. 通风房间:需要改变温度、湿度或净化水平的操作应该放在通
风房间中,以控制粒子的数目和压力差。
4. 人员流动和物品流动:人员流动和物品流动应尽量避免互相影
响,人员和物品应各过“单向门”,以确保空气流动的正确性。
三、施工步骤
1. 搭建骨架:依据设计图纸搭建净化车间骨架。
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2. 安装门窗:按照设计图纸安装房门、玻璃、地漏等。
3. 安装空调系统:安装空调系统并进行必要的校准与测试。
4. 安装过滤系统:根据车间洁净度等级安装相应的过滤系统。
5. 配置装修材料:在经过清洗、消毒等操作后,安装相应的墙面、
地面装饰材料等。
6. 建立通风系统:以确保净室内的空气流动达到要求安装通风系
统。
四、注意事项
1. 了解产品特性:在建造净化车间前,必须了解产品的特性和要
求,以便为其设计和建设合适的净化车间。
2. 安全第一:净化车间的建设和管理必须确保人员安全,同时保
证生产和物质的安全。
3. 维护保养:定期清洗、消毒和维护净化车间是保持产品质量和
有效生产运转的关键。
4. 检测验证:在使用净化车间之前,应进行必要的检测和验证来
确保室内的温度、湿度、洁净度等参数符合标准要求。
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总结:
搭建和维护30 万级gmp 净化车间是保证制药和生物技术行业产
品质量和生产安全的重要保障。准确了解产品特性、注重安全与管理、
准确的空气流动等都是保证车间质量的关键因素。净化车间的有效建
设和管理是整个行业发展的基础。
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