哈尔滨gmp净化车间净化工程 辽宁乐金建设.pdf

　　哈尔滨gmp 净化车间净化工程，辽宁乐金建设介绍说，随着各行 业对卫生条件和产品安全要求不断提高，GMP 净化车间越来越受到人 们的关注。GMP 净化车间是指按照GMP 要求建造的，具有一定洁净 度和空气洁净度，可以控制温度、湿度、气流速度和压差等参数的生 产场所。那么，如何设计、布局、施工GMP 净化车间呢? 以下就为大 家详细介绍。 　　一、设计方案 　　1. 根据需求确定净化等级 　　GMP 净化车间根据需要可以分为多个等级，决定净化等级的因素 包括工艺流程、产品要求、环境条件等。常见的净化等级有Class 辽宁乐金建设有限公司为您提供 100(ISO5)、Class 1000(ISO6)和Class 10000(ISO7)等，对应不同的 工艺要求和环境条件。 　　2. 确定车间空间结构 　　GMP 净化车间的空间结构需要考虑产品加工工艺流程，包括原料 区、制剂区、灭菌区、包装区等，同时还需要考虑人员流线、设备布 置、出入口等因素。 　　3. 选用合适的材料和设备 　　材料和设备的选用应当符合GMP 要求，并且适合用于洁净和消 毒处理。如墙面、天花板、地面选用304 不锈钢板、铝合金板、 PVC 地板，净化空调设备选用高效过滤器、高压花板等。 　　二、布局原则 　　1. 分区管理 　　应根据工艺流程和净化等级在车间内设立不同的作业区域，通过 不同级别的空气洁净度来控制不同作业区域之间的物流关系和冲突。 　　2. 人、物、流线的分离 　　在设计和布局车间空间时，应尽量将人员流线、物流流线和数据 流线分开，以防止污染交叉和错误操作的发生。 　　3. 合理分布设备及缓冲区 辽宁乐金建设有限公司为您提供 　　根据车间净化等级和工艺流程要求，合理放置设备及缓冲区，并 确定合适的动线，以保证整个车间的空气流通性和洁净度。 　　三、施工步骤 　　1. 地面处理 　　地面处理可以采用防静电PVC 地面或自流平水泥地面等，对于需 要抗静电的车间，在地面处理结束后要施工导电线网和接地系统。 　　2. 墙面天花处理 　　墙面和天花面多采用304 不锈钢板或铝合金板，面积较大的板材 应选用一整块板材，避免过多的连接点，导致净化难度提高。 辽宁乐金建设有限公司为您提供 　　3. 空气净化系统的安装 　　净化空气系统是GMP 净化车间的核心部分，应根据设计方案选 购空气净化设备、高效过滤器、送回风管等，然后进行安装，在安装 过程中要注意密封性和整洁度。 　　四、注意事项 　　1. 维持设备的清洁和正常使用 　　经常对净化空气系统进行维护，并严格按照手册操作，保证设备 处于最佳运行状态。 　　2. 做好门的管理 　　门的开合应尽量减少对空气流动的影响，通常要求门的开关速度 小于1m/s，并采取带有定位装置的门锁。 　　3. 科学进行消毒 　　定期进行消毒处理才能有效杀灭细菌和病毒，科学的消毒必须考 虑到消毒剂的浓度、时间和方法等多方面因素。 辽宁乐金建设有限公司为您提供 　　总之，GMP 净化车间净化工程的设计、布局和施工需要充分考虑 产品要求和环境条件，以保证工艺流程的合理和整个车间的洁净度。 在日常运行中，需加强维护管理，保证车间空气净化系统处于最佳状 态，有效避免由空气污染引起的一系列问题。 辽宁乐金建设有限公司为您提供