GMP文件编制指南2014.11.30解析.ppt

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文件编制;一、建立文件系统的目的、意义;文件的根本概念;目的和意义;目的和意义;目的和意义;目的和意义;目的和意义;作用;二、文件编制的原则要求;合法性;系统性/唯一性;动态性;适用性/可操作性;严密性/标准性;可追溯性;真实性;三、文件的根本内容和要求;表头或扉页的内容及要求;正文的内容及要求;四、文件系统的内容;文件系统分类;文件系统分类;文件系统分类;文件系统分类;文件系统分类;文件系统分类;接下页;接上页;五、文件编制中易发生的问题;生搬硬套;相互冲突;内容不标准;线条太粗;编排、编码混乱;六、建议;应对方案;应对方案;应对方案;七、各类文件编制举例;技术标准:葡萄糖质量标准 治理标准

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