喹硫平说明书.pdfVIP

【功效主治】精神分裂症。 【化学成分】主要成分为富马酸喹硫平。【药 理作用】 喹硫平是不典型抗精神病药物，对多种神经递质受体有相互作 用。在脑中，喹硫平对 5 羟色胺（5HT2）受体具有高度亲和力，且大于对脑 中多巴胺D1 和多巴胺 D2 受体的亲和力，喹硫平对组织胺受体和肾上腺素能 α1 受体同样有高亲和力，对肾上腺素能 α2 受体亲和力低，但对胆碱能毒 蕈碱样受体或苯二氮卓受体基本没有亲和力。喹硫平对抗精神病药物活性 测定和条件回避反射呈阳性结果。临床试验显示，本药对治疗精神分裂症 的 阳 性 和 阴 性 症 状 均 有 效 。 【药物相互作用】 1 喹硫平片与锂合用不会影响锂的药代动力学,不会 诱导与安替比林代谢有关的肝脏酶系统。喹硫平片和苯妥英合用可增加喹 硫平的清除率。如果将喹硫平与苯妥英或其它肝酶诱导剂 （如卡马西平、巴 比妥类、利福平）合用，为保持抗精神病症状的效果，应增加喹硫平片的剂 量。如果停用苯妥英并换用一种非诱导剂 （如丙戊酸钠）则喹硫平片的剂量 需要减少。 2 合用抗精神病药物利培酮或氟哌啶醇不会显着改变喹硫平的药代动 力学。但喹硫平片与硫利达嗪合用时会增加喹硫平的清除率。 3 与抗抑郁药丙咪嗪或氟西汀合用不会显着改变喹硫平的药代动力 学。 4 在细胞色素酶 P450 中，介导代谢的主要酶类为 CYP3A4。与西咪替丁 （CIMETIDINE）或氟西汀 （两种药物都是 已知的 P450 酶抑制剂）合用不会 改变喹硫平的药代动力学。但如果喹硫平片与 CYP3A4的强抑制剂[如全身应 用的酮康唑 （KETOCONAZOLE）或红霉素]合用需谨慎。 【不良反应】困倦，头晕，便秘，体位性低血压，口干，肝功能异常。 偶见头痛，衰弱，腹痛，背痛，发热，胸痛，心悸，高血压，消化不良， 腹泻，白细胞减少，体重增加，肌肉疼痛，焦虑，鼻炎，皮疹，皮肤干 燥，耳痛，尿道感染。 【禁忌症】 禁用于对该产品的任何成分过敏的病人。 【注意事项】 1 心血管疾病:在临床试验中，使用喹硫平不伴发持久性 QTC 间期的延长。但与其它抗精神病药物一样，如果将喹硫平与其它已知 会延长 QTC 间期的药物合用时应当谨慎，尤其是用于老年人。 2 癫痫:与其它抗精神病药物一样，当用于治疗有癫痫病史的患者时应 予以注意。 3 对开车和操纵机器的影响:由于喹硫平片可能会导致 困倦。因此对操 纵危险机器包括开车的病人应予提醒。 【用法与用量】 喹硫平片应每日两次给药，饭前饭后均可。 成人 前 4 天治疗期的 日总剂量为50 毫克（第一 日），100 毫克（第二日）， 200 毫克（第三日）和 300 毫克（第四日）。从第四日以后，将剂量逐渐增 加到400－600 毫克/ 日。可根据病人的临床反应和耐受性将剂量在 150－750 毫克/ 日之间调整。 老年 老年人的起始剂量应为 25 毫克/ 日。每日增加剂量，幅度为 25－50 毫 克，直到有效剂量。有效剂量可能较一般年轻病人低。 儿童和青少年 喹硫平片用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。 肾脏和肝脏损害 口服喹硫平后的清除率在肾脏和肝脏损伤的病人中下降约25％。喹硫 平在肝脏中代谢广泛，因此应慎用于肝脏损害的患者。 有肾脏或肝脏损害的病人，喹硫平片的开始剂量应为 25 毫克/ 日。 随后每日增加剂量，幅度为 25－50 毫克，直到有效剂量或遵医嘱。