FZZD-SOP-028 2019新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测标准操作规程.docxVIP

2019新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测标准操作规程 文件编号：FZZD-SOP-028 页码：第 PAGE 6页,共 SECTIONPAGES 7页 版本：1.0 生效日期： 所属部门：医院检验科 通讯地址： 文件制修订记录 职责 姓名 职位 签名 日期 编制 组长 审核 主任助理 批准 科主任 颁发部门 检验科 分发部门 分子诊断实验室 文件制修订履历(状态：1.新制订；2.修订；3.废止) No. 状态 版本 项次 制修订内容 制订人 日期 1 新制订 1.0 2019新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测标准操作规程 (依使用情形往下递增)  目的：规范2019新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测操作流程，保证检测结果的准确性。 应用范围：PCR实验室。 执行者：PCR实验室所有工作人员。 内容 实验原理 试剂盒采用磁珠法提取鼻咽拭子、痰液或肺泡灌洗液样品中的2019新型冠状病毒（2019-nCoV）RNA，利用针对2019新型冠状病毒（2019-nCoV）ORFlab和N基因作为扩增靶区域，核酸保守区设计的一对特异性引物、一条特异性探针，配以PCR反应液，荧光定量PCR仪，应用实时荧光探针PCR检测技术，通过荧光信号的变化实现2019新