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右旋布洛芬胶囊工艺验证 31 方案制 定： 部 门 姓 名 签 名 日 期 质量保证部 方案审核： 部 门 姓 名 签 名 日 期 车间 生产部 计量科 设备科 总化实验室 方案批准： 部 门 姓 名 签 名 日 期 质量保证部 目 录 1. 引言 1.1 概述 1.2 工艺过程简述 1.3 工艺流程图 2. 验证正文 2.1 目的 2.2 验证小组 2.3 验证前确认 2.4 验证内容 2.4.1 混合制粒验证 2.4.2 干燥验证 2.4.3 总混验证 2.4.4 充填验证 2.4.5 抛光验证 2.4.6 铝塑包装验证 1.2 工艺过程