盐酸丁卡因分析和总结.docxVIP

盐 酸 丁 卡 因 Yansuan Dingkayin Tetracaine Hydrochloride C15H24N2O2?HCl 300.83 本品为 4（- 丁氨基）苯甲酸-2（- 二甲氨基）乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含 C 15H 24N2O 2·HCl 不得少于 99.0％。 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦，有麻舌感。本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点（附录 页）为 147～150℃。 【鉴别】 （1）取本品约 0.1g，加 5％醋酸钠溶液 10ml 溶解后，加 25％硫氰酸铵溶液1ml，即析出白色结晶；滤过，结晶用水洗涤，在 80℃干燥，依法测定（附录 页），熔点约为 131℃。 取本品约 40mg，加水 2ml 溶解后，加硝酸 3ml，即显黄色。 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录 页）。 【检查】 酸度 取本品，加水溶解并稀释制成每1ml 中约含 10mg 的溶液，依法测定 （附录 页），pH 值应为 4.5～6.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品 1.0g，加水 10ml 溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊， 与 1 号浊度标准液（附录 页）比较，不得更浓。 有关物质 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每 1ml 中含 50mg 的溶液，作为供试