QMS知识天天学之第32篇：标准8.4∕8.5.1内容学习.doc

QMS知识天天学之第32篇：标准8.4∕8.5.1内容学习 说明： 1、为了使大家在学习GB/T9001:2000标准的过程中容易掌握要点，在本文中兰色字体部分表示重点，绿色部分表示难点，红色部分表示考核要点，标准原文则是加粗标识,请注意把握，学习群内同步讨论习题！ 2、编辑整理：新新人才，如有转贴，请注明“学习之家:”字样； ? 8.4? 数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供有关以下方面的信息： a)??????? 顾客满意（见8.2.1）； b)??????? 与产品要求的符合性（见7.2.1）； c)???????? 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会； d)??????? 供方。 一，理解要点： ① 这一要求说明了进行数据分析的目的有两个： 一是为了证实质量管理体系的适宜性和有效性； 二是为了评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。 为此，组织应确定、收集和分析适当的数据。 ②应收集的数据来自于以下渠道： ——对顾客满意度监视和测量的结果； ——内部审核的结果； ——对过程的监视和测量的结果； ——对产品特性监视和测量的结果； ——其他有关来源的数据，如来自于顾客和供方的信息，等。 ③ 组织应利用适宜的方法（包括统计技术）对数据进行分析。数据分析应提供以下有关方面的信息： a) 顾客满意的信息。根据这类信息，可以证实质量管理体系的业绩（包括有效性和效率）。 b) 与产品要求的符合性信息。根据这类信息，可以证实质量管理体系的有效性。 c) 有关过程和产品的特性及其趋势，包括采取预防措施的机会的信息。根据这类信息，可以评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。 d) 有关供方产品合格情况的信息。根据这类信息，可以决定是否对供方重新评价和选择。 二，实施与审核要点： 1．组织所确定和收集的数据信息 2．组织对收集的数据进行分析的证据 3．数据分析的结果提供顾客满意、产品和过程及其趋势、供方等方面信息的证据 ? 三，术语和定义： ——信息：有意义的数据。（见ISO9000第3.7.1条） 8.5? 改进 8.5.1 持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 一，理解要点： 持续改进是一个组织永恒的主题，由于组织应以顾客为关注焦点，而顾客的要求是不断变化的，所以一个组织要想持续地满足顾客的要求、不断增强顾客满意的程度，就必须开展持续改进活动。 持续改进质量管理体系的有效性，要求组织不断地寻求对质量管理体系过程进行改进的机会，以实现质量管理体系所设定质量方针和质量目标。改进措施可以是日常渐进的改进活动，也可以是重大的改进活动。 这一要求说明：在质量管理体系中，质量方针、质量目标、内部审核、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，都是管理手段和持续的过程，目的都是为了持续改进质量管理体系的有效性。组织应有效地利用这些手段。 二，实施与审核要点： 对质量管理体系有效性实施持续改进活动的证据（结合其他有关条款的证据） 三，术语和定义： ——质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的那里。（见ISO9000第3.2.12条） 注：要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。 ——持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。（见ISO9000第3.2.13条） 注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。