中药药理毒理要求与问题.pptVIP

XXX胶囊 6（1） 功能主治：辛凉透表、清热解毒、宣肺止咳。用于风温初起，肺热咳喘之症。对以发热、咳嗽为主要症状的上呼吸道感染，具有退热、镇咳、抗炎作用 药效 　 - 主要试验均仅做了一?种模型 - 未进行抗病毒试验 - 某些试验采用预防给药 - 体内试验均未设辅料对照组 本文档共127页；当前第62页；编辑于星期三\1点19分 忽视结果的利弊评价 规 避 本文档共127页；当前第63页；编辑于星期三\1点19分 XXX片 - 不育症 生殖毒性 一般生殖毒 + 致畸敏感期 + 围产期 + 拟定的适应证？ 本文档共127页；当前第64页；编辑于星期三\1点19分 改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂 指不同给药途径或吸收部位之间相互改变的制剂。 中药分类7 本文档共127页；当前第65页；编辑于星期三\1点19分 　药理毒理方面的要求与新的中药、天然药物注射剂相同。 第二部分　改变给药途径的中药、天然药物注射剂 　药理毒理方面的要求与新的中药、天然药物注射剂相同。 中药分类7 本文档共127页；当前第66页；