苯磺酸氨氯地平片;处方工艺;溶出度.docxVIP

摘要 目的：仿制药苯磺酸氨氯地平片的处方工艺研究。方法：以参比制剂的片重、硬度、崩解时限、脆碎度、累积溶出度为指标，优化自制片剂处方工艺。结果：在仿制药苯环酸氨氯地平5mg规格片剂处方工艺研究中，确定微晶纤维素与无水磷酸氢钙的比例为4:2，羧甲基淀粉钠的用量为4mg，硬脂酸镁的用量为2mg,预混时间确定为10min，总混时间确定为8min。结论:按照最终确定的处方工艺进行压片，所得片剂的片重、硬度、崩解时限、脆碎度均符合中国药典，在四条介质中的累积溶出度与参比制剂比较均相似 关键词:苯磺酸氨氯地平片;处方工艺;溶出度 Abstract OBJECTIVE: To study the formu