科研诚信和医学伦理培训班考试题含答案.doc

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2023-10-17 发布于浙江
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科研诚信和医学伦理培训班考试题含答案一、单选题（15题，每题5分，共75分） 1.以下（）情形不适用简易程序审查的方式 [单选题] A.研究风险不大于最小风险的研究 B.涉及弱势人群和个人隐私及敏感性问题的研究(正确答案) C.已批准的研究方案作较小修改且不影响研究风险受益比的研究 D.已批准研究的跟踪审查 E.多机构开展的研究中，参与机构的伦理审查委员会对牵头机构出具伦理审查意见的确认 2.医疗器械临床试验中发生严重不良事件时，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施；同时，研究者应当在获知严重不良事件后24小时内，向（）报告。 [单选题] A.申办者、医疗器械临床试验机构管理