注射用头孢唑肟钠说明书--那兰欣.pdfVIP

注射用头孢唑肟钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用头孢唑肟钠 商品名：那兰欣 英文名：Ceftizoxime Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaozuowona 【成份】本品主要成分为头孢唑肟钠。 化学名称：(6R,7R)-7-[2- （2-氨基-4--噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]- 8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂 二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。 化学结构式为： 分子式：C13H12N5NaO5S2 分子量：405.38 Cas No ：68401-82-1 【性状】本品为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末。 【适应症】 敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮 肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋 病。 【规格】 按 C13H13N5O5S2计 0.75g 【用法用量】 1．成人常用量：一次 1～2g ，每8～12 小时 1 次；严重感染者的剂量可增至 一次 3～4g ，每8 小时 1 次。治疗非复杂性尿路感染时，一次 0.5g ，每 12 小时 1 次。 2．6 个月及 6 个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次 50mg/kg，每6～8 小时 1 次。 3．肾功能损害者：肾功能损害的患者需根据其损害程度调整剂量。在给予 0.5～1g 的首次负荷剂量后，肾功能轻度损害的患者（内生肌酐清除率 Clcr 为 50 ～79ml/ 分钟）常用剂量为一次 0.5g, 每 8 小时 1 次，严重感染时一次 0.75～ 1.5g ，每8 小时 1 次；肾功能中度损害的患者（Clcr 为 5～49ml/ 分钟）常用剂量 为一次 0.25～0.5g, 每 12 小时 1 次，严重感染时一次 0.5～1g，每 12 小时 1 次； 肾功能重度损害需透析的患者（Clcr 为 0～4ml/ 分钟）常用剂量为一次 0.5g ，每 48 小时 1 次或一次 0.25g, 每 24 小时 1 次，严重感染时一次 0.5～1g，每48 小时 1 次或一次 0.5g ，每24 小时 1 次。血液透析患者透析后可不追加剂量，但需按上述 给药剂量和时间，在透析结束时给药。 本品可用注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液溶解后缓慢静脉注射， 亦可加在 10%葡萄糖注射液、电解质注射液或氨基酸注射液中静脉滴注 30 分钟～2 小时。 【不良反应】 1．皮疹、瘙痒和药物热等过敏反应、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。 2．碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血胆红素、血尿素氮和肌 酐升高等。 3. 贫血（包括溶血性贫血）、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多或血小板减少 少见。 4．偶见头痛、麻木、眩晕、维生素K和维生素 B 缺乏症、过敏性休克。 5．极少数病人可发生粘膜念珠菌病。 6．注射部位烧灼感、蜂窝织炎、静脉炎（静脉注射者）、疼痛、硬化和感觉 异常等。 【禁忌症】对本品及其他头孢菌素过敏者禁用。 【注意事项】 1．拟用本品前必须详细询问患者先前有否对本品、其他头孢菌素类、青霉素 类或其他药物的过敏史，因为在青霉素类和头孢菌素类等 β 内酰胺类抗生素之间 已证实存在交叉过敏反应。在青霉素类抗生素过敏患者中约5%～10%可对头孢菌素 出现交叉过敏反应。因此有青霉素类过敏史患者，有指征应用本品时，必须充分权 衡利弊后在严密观察下慎用。如以往发生过青霉素休克的患者，则不宜再选用本 品。如应用本品时，一旦发生过敏反应，需立即停药。如发生过敏性休克，需立即 就地抢救，给予肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急 措施。 2．对诊断的干扰：抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性。用 Bendict 、 Fehling 及