自动旋光仪确认报告.docxVIP

— — 欢迎下载 欢迎下载 WZZ-2S 型自动旋光仪再确认报告 编号：Qua-QC-030-R -2019-01 审批部门 审批 部门 职务 签名 日期 程序 起草 验证工作小组 组长 年 月 日 QC 主管 年 月 日 审 质管科 核 QA 主管 年 月 日 验证领导小组组长批复意见： 批准 同意该再确认报告。 批准： 日期： 年 月 日 安徽金太阳生化药业有限公司 目 录 概述 确认目的 范围 确认小组及其责任 相关文件确认 仪器、仪表确认 试药、对照品确认 风险评估 确认内容 安装环境确认 运行确认 性能确认 偏差处理情况 确认结果数据汇总分析与评价 再确认周期 概述 仪器概况： WZZ-2S 型自动旋光仪是上海精密科学仪器有限公司采用光电检测自动平衡原理，进行自动测量，测量结果由数字显示，灵敏度高。 仪器用途 本仪器主要用于测定原料的比旋度。1.3.主要参数： 测量范围： －45°~ ＋45° 准确度： （0.01°＋测量值×0.05％） 重复性： 样品透过率大于 1%时≤0.002° 最小读数： 0.001° 光源： 发光二极管 LED+滤色片，波长：589.44mm 电源： 220V±22V, 50H ±1H Z Z 仪器尺寸： 600mm×320mm×200mm 仪器净重： 30Kg 2.确认目的 确认 WZZ-2S 型自动旋光仪符合 GMP 标准及设计要求，所制定