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自动旋光仪验证方案 一．安装确认 1 资料档案 概述 仪器为上海物理光学仪器厂生产的自动旋光仪，它采用光电检测自动平衡原理，进行自动测量，测量结果由数字显示，体积小，灵敏度高。 本仪器主要用于测定原料的纯度。 资料档案包括采购定单，操作手册，设备卡，使用手册。 维修服务 包括服务单位名称，地址，联系人，电话号码，电传号码， 银行帐号。 2 技术特性 仪表 2．1．1 关键性仪表2…1 2 消耗性备件 一般状况确认仪器其它方面是否符合一般要求。3 功能检查 检查项目认可质量标准 检查项目 认可质量标准 数字显示屏 数字显示清晰且无断划 钠光灯 钠光灯发光稳定 二． 校正准确度 方法：取经 105℃干燥 2 小时的蔗糖(优级纯)，精密称定，加水溶解并定量稀释，制成 lml 中含 0.2g 的溶液，测定比旋度。 三． 适用性预试验 目的：使用对照品试验以确证仪器性能符合要求。方法：按《中国药典》测定阿莫西林原料的比旋度。 四． 再确认 包括线路连接，附件，清洁，工作日记，检查周期。 自动旋光仪的确认 仪器：WZZ-IS 型自动旋光仪 仪器负责人：xxx f f 代号：TUL01 系列号： f 生产厂家及型号：上海物理光学仪器 厂 WZZ—I S 型 所在部门和房间号：质检部天平 室 四． 安装确认 l 资料档案 概述 资料档案 维修服务2 技术特性 仪表 消耗性备件 一般状况3 功能试验