二类精神药品管理制度模板（二篇）.docVIP

第PAGE1页共NUMPAGES1页 二类精神药品管理制度模板 一、二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产或指定经营单位采购。 二、制定购进计划应以市场需要为基准，以销定进。 三、首营品种必须严格按首营品种管理制度办理有关手续。 四、签定购货合同时，必须注明质量条款、包装标志、运输注意事项等要求。 五、购进药品必须完整的做好记录，经办人、负责人应签名，记录妥善保存五年备查。 六、国家对精神药品实行管制。 二类精神药品管理制度模板（二） 为加强二类精神药品等特殊药品的管理，防止上述药品流入非法渠道，根据《特殊药品管理条例》以及药品相关流通法律、行政规章。结合我司实际情况，现制订二类精神药品等特殊药品的专项管理制度，请各部门按照本制度规定严格执行： 一、所涉及的药品范围：国家特殊药品目录中所列的二类精神药品，具体品种见附页。该类药品除按照国家对一般药品进行经营管理外，还应符合下列管理要求： 二、二类精神药品的采购：依照有关法律法规的规定，我司必须向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等有关资质的生产企业以及具备经营二类精神药品资质的药品批发企业采购该类药品。在采购该类药品前采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作，质管部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。在完成首营资料的审