盐酸多巴胺注射液.docx

PAGE PAGE 3 盐酸多巴胺注射液说明书 【药品名称】 通用名：盐酸多巴胺注射液曾用名： 商品名： 英文名：Dopamine Hydrochloride Injection 汉语拼音：Yansuan Duobaan Zhusheye 本品化学名称为：4-(2-氨基乙基)-１，2-苯二酚盐酸盐 HO NH 2 ,HCl ,HCl HO 其结构式为： 分子式：C H NO ·HCl 8 11 2 分子量：189.64 【性状】 本品为无色的澄明液体 【药理毒理】 激动交感神经系统肾上腺素受体和位于肾、肠系膜、冠状动脉、脑动脉的多巴胺受体其效应为剂量依赖性。 ⑴ 小剂量时（每分钟按体重 0、5－2ug/㎏），主要作用于多巴胺受体，使肾及肠系膜血管扩张，肾血流量及肾小球滤过率增加，尿量及钠排泄量增加； ⑵ 小到中等剂量（每分钟按体重 2－10ug/㎏），能直接激动β 受体及间接 1 促使去甲肾上腺素自储藏部位释放，对心肌产生正性应力作用，使心肌收缩力及心搏量增加，最终使心排血量增加、收缩压升高、脉压可能增大，舒张压无变化或有轻度升高，外周总阻力常无改变，冠脉血流及耗氧改善； ⑶ 大剂量时（每分钟按体重大于 10ug/㎏），激动α受体，导致周围血管阻力增加，肾血管收缩，肾血流量及尿量反而减少。由于心排血量及周围血管阻力增加，致使收缩压及舒张压均增高。 ① 对心脏β 受体激动，增加心肌收缩力作用强的多； 1 ② 由于增加肾和肠系膜的血流量，可防止由这些器官缺血所致的休克恶性发展。在相同的增加心肌收缩力情况下，致心律失常和增加心肌耗氧的作用较弱。总之，多巴胺对于伴有心肌收缩力减弱、尿量减少而血容量已为补足的休克患者尤为适用。 【药代动力学】 口服无效，静脉滴入后在体内分布广泛，不易通过血-脑脊液屏障。静注 5 分钟内起效，持续5－10 分钟，作用时间的长短与用量不相关。在体内很快通过单胺氧化酶及儿茶酚－氧位－甲基转移酶（COMT）的作用，在肝、肾及血浆中降解成无活性的化合物。一次用量的 25%左右，在肾上腺神经末梢代谢成去甲基肾上腺素。半衰期约为 2 分钟左右。经肾排泄，约 80%在 24 小时内排出，尿液内以代谢物为主，极小部分为原形。 【适应症】 适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。由于本品可增加心排血量，也用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。 【用法用量】 成人常用量 静脉注射，开始时每分钟按体重 1－5ug/㎏，10 分钟内以每分钟 1－4ug/㎏速度递增，以达到最大疗效。 慢性顽固性心力衰竭，静滴开始时，每分钟按体重 0.5－2ug/㎏逐渐递增。多数病人按 1－3ug/㎏/分给予即可生效。 闭塞性血管病变患者，静滴开始时按 1ug/㎏/分，逐增至 5－10ug/㎏/分， 直到 20ug/㎏/分，以达到最满意效应。 如危重病例，先按 5ug/㎏/分滴注，然后以 5－10ug/㎏/分递增至 20－50ug/ ㎏/分，以达到满意效应。或本品 20 ㎎加入 5%葡萄糖注射液 200－300ml 中静滴， 开始时按 75－100ug/分滴入,以后根据血压情况，可加快速度和加大浓度，但最大剂量不超过每分钟 500ug. 【不良反应】 常见的有胸痛、呼吸困难、心悸、心律失常（尤其用大剂量）、全身软弱无力感；心跳缓慢、头痛、恶心呕吐者少见。长期应用大剂量或小剂量用于外周血管病患者，出现的反应有手足疼痛或手足发凉；外周血管长时期收缩，可能导致局部坏死或坏疽；过量时可出现血压升高，此时应停药，必要时给予α受体阻滞剂。 【禁忌症】 【注意事项】 ⑴ 交叉过敏反应：对其他拟交感胺类药高度敏感的病人，可能对本品也异常敏感。 ⑵ 对人体研究尚不充分，动物实验未见有致畸。给妊娠鼠有导致新生仔鼠存活率降低，而且存活者潜在形成白内障的报道。孕妇应用时必须权衡利弊。 ⑶ 本品是否排入乳汁未定，但在乳母应用未发生问题。 ⑷ 本品在小儿应用未有充分研究。 ⑸ 本品在老年人应用未有充分研究，但未见报告发生问题。 ⑹ 下列情况应慎用： ① 嗜铬细胞瘤患者不宜使用： ② 闭塞性血管病（或有既往史者），包括动脉栓塞、动脉粥样硬化、血栓闭塞性脉管炎、冻伤（如冻疮）、糖尿病性动脉内膜炎、雷诺氏病等慎用； ③对肢端循环不良的病人，须严密监测，注意坏死及坏疽的可能性； ④ 频繁的室性心律失常时应用本品也须谨慎。 ⑺ 在滴注本品时须进行血压、心排血量、心电图及尿量的监测。 ⑻给药说明 ① 应用多巴胺治疗前必须先纠正低血容量。 ② 在滴注前必须稀释，稀释液的浓度取决于剂量及个体需要的液量，若不需要扩容，可用 0.8 ㎎/ml 溶液，如有液体潴留，可用