人体药代动力学、生物利用度和生物等效性研究.ppt

临床药代动力学、生物利用度和生物等效性争论 临床药代动力学〔PK〕争论争论药物在人体内处置的过程〔吸取、分布、代谢和排泄〕，是临床制定合理用药方案和个体化药物治疗的依据。生物利用度〔BA〕是指药物或药物活性成分吸取进入全身循环的程度和速度。一般分为确定生物利用度和相对生物利用度。生物等效性〔BE〕是指药学等效制剂或可替换药物在一样试验条件下，服用一样剂量，其活性成分吸取程度和速度的差异无统计学意义。通常意义的生物等效性争论是指用生物利用度争论的方法以药代动力学参数为终点指标，依据预先确定的等效标准和限度进展比较争论。 PK、BA和BE争论常用的分析方法色谱法：气相色谱法〔GC〕、高效液相色谱法