浅谈17025在实验室管理中的应用.pptxVIP

实验室管浅谈17025在实验室管理中的应用理 01CNAS简介02实验室认可的作用03过程管理目录CONTNETS 01PART ONECNAS简介组织架构国际互认 CNAS简介/组织架构中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是国家认监委依法批准授权的唯一中国国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关的机构进行认可。国务院国家认监委CNAS检测/校准实验室认证机构检验机构2006年3月31 日，CNAB与CNAL合并为中国合格评定国家认可委员会CNAS（ China National Accreditation Sevice for Conformity Assessment）。如何查询CNAS认可机构 目标CNAS简介/国际互认CNAS是IAF、ILAC、PAC、APLAC的正式成员，与IAF、ILAC签署国际互认协议。保证出口方的检测、校准和检查报告为进口方所承认以此避免重复性检测、检查：“一次检测，全球承认”避免产品不为进口方接受消除贸易中的技术壁垒ILAC-MRA/CNAS国际互认联合标识此联合标识表明合格评定机构通过CNAS认可的同时也可得到国际同行的承认。中国认可国际互认检测TESTINGCNAS L11799 02PART TWO实验室认可的作用效益认证与认可的区别 实验室认可的作用/效益社会效益技术能力形成权威机构认可的文件；提高在社会各界的认知度和信任度；在重大法律纠纷中能够获得更好更多的信任支持；在政府的决策中受惠。企业利益向客户展示并保证具有良好的行为规范，满足采购方对检测真实度和可信度的要求；提高一次检测的成功效率而节约成本和开支；增强市场竞争能力，提高海内外接受度，有利于开拓市场；将检测风险最小化，检测结果可以得到国内和国际上的承认。 难点认证与认可的区别实验室认可的作用/不同点认证认可对象不同认证的对象是产品、服务和管理体系(包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等)，面向的是需要进行认证审核的各类组织(企业或其他机构)认可的对象是认证机构、检查机构、实验室和认证培训机构以及从事审核、评审等认证活动的人员性质不同认证机构：完全独立、公正的第三方机构，是以营利为目的，帮助需要认证的组织按认证标准建立一套符合标准要求的管理体系。认证机构对有关产品、服务等进行认证合格后，应当颁发认证标志。这种标志类似于商标一样，受商标法的保护。认可机构(例如CNAS)：必须经政府部门授权，其认可活动受到政府部门直接的监督与管理，其认可结果得到政府和社会的普遍承认依据不同认证的依据是相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准。如IS0900l，IS014001认可的依据是认可准则与认可程序和有关法律、法规级别不同认证机构实施认证的能力，需要得到认可机构的认可。例如第三方检测机构需要获得CNAS认可。 03PART THREE人机料法环过程管理 过程管理人机料法环测过程管理/5M1E 过程管理/人人（Man）的管理实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。实验室应对人员的能力进行持续监控。1）人员选择2）人员培训3）人员监督4）人员授权1 过程管理/机机（ Machine ）的管理12341.1、供应商的选择；1.2、设备的选择、确认2、设备的点检、保养、维修4、设备的标识、档案管理。3.1、设备操作的授权；3.2、设备操作的作业指导书；3.3、设备的使用环境。2 ?1、明确物料的要求?2、选择、评价供应商?3、验收准则、记录?4、储存环境、保质期?5、供应商管理过程管理/料料（ Material ）的管理3 3、最新有效版本实验室应确保使用最新有效版本的方法，定期跟进方法的有效性。4、方法的保存、使用所有方法、程序和支持文件，例如与实验室活动相关的指导书、标准、手册和参考数据，应保持现行有效并易于人员取阅。1、方法选择实验室应使用适当的方法和程序开展所有实验室活动，适当时，包括测量不确定度的评定以及使用统计技术进行数据分析。2、验证与确认1、首次使用新方法时，需要对新方法进行确认，包括人员的培训、操作、重复性验证、实验室间比对等；2、方法更新时，需要对人员、设备、环境、操作等进行重新评估。方法选择01STEP验证与确认02STEP方法保存与使用04STEP最新有效版本03STEP过程管理/法法的管理4法 适宜性文件化监控和记录维护和纠偏设施和环境条件应适合实验室活动，不应对结果有效性产生不利影响。注：对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。实验室应将从事实验室活动所必需的设施及环境条件的要求形成文件。当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结