TCNMIA 0013-2020 舒敏类功效性护肤品安全功效评价标准.pdfVIP

ICS 71.100.70 Y42 C2682 T/CNMIA 中 国 非 公 立 医 疗 机 构 协 会 团 体 标 准 T/CNMIA 0013—2020 舒敏类功效性护肤品安全/功效评价标准 Safety and Efficacy Assessment of Cosmetics for Sensitive Skin 2020 - 07 - 21 发布 2020 - 07 - 23 实施 中国非公立医疗机构协会 发 布 T/CNMIA 013—2020 目 次 1.范围 1 2.规范性引用文件 1 3.术语和定义1 4.舒敏类功效性护肤品的活性成 1 5.舒敏类功效性护肤品安全性评价1 6.舒敏类功效性护肤品功效评价 1 I T/CNMIA 013—2020 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草 本标准由中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会提出 本标准起草单位： 中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会 本标准主要起草人：郝德明、王珊、何黎、郑志忠、刘玮、李利、赖维、梁虹、郝飞、鞠强、朱 慧兰、涂颖、朱学骏、郭燕妮、吉喆、马骁、王飞飞、杜翘楚、张瑛、马晓庆、徐意 基金：教育部创新团队 IRT17-R49；云南省重大科技专项 2018ZF005；云南省皮肤免疫性疾病临床 医学中心 ZX2019-03-02 本标准为首次发布。 II T/CNMIA 013—2020 舒敏类功效性护肤品安全/功效评价标准 1 范围 本标准规定了舒敏类功效性护肤品的术语和定义、安全性测试、功效性测试。 本标准适用于舒敏类功效性护肤品及其原料安全性及功效性临床前评价。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方 研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 T/SHRH 024-2019 化妆品眼刺激性试验 体外重组 3D 角膜模型半数有效时间测试方法（ET50） SN T 4577-2016 化妆品皮肤刺激性检测 重建人体表皮模型体外测试方法 GB/ T 27828-2011 化学品 体外皮肤腐蚀 经皮电阻试验方法 T/SHRH 023-2019 化妆品屏障功效测试 体外重组 3D 表皮模型 测试方 法 T/SHRH 022-2019 化妆品保湿功效评价 体外重组 3D 表皮模型 测 试方法化妆品安全技术规范 2015 版； TZHCA 003-2018 化妆品影响经表皮水分流失测试方法。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 舒敏类功效性护肤品：Cosmeceuticals for sensitive skin 含有修复皮肤屏障、抗炎、保湿等成分，能够减轻皮肤敏感，提高皮肤耐受性，其功效性及安全 性经实验和临床验证可用于敏感性皮肤的化妆品。 特性: ①具有减轻皮肤敏感程度，提高皮肤耐受性的作用；②在保证安全性及功效性的前提下， 强调配方的精简和原料的严格筛选；避免添加色素、香料、致敏防