原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
本发明涉及一种法莫替丁或其药学上可接受的盐的注射液的制备方法，包括：将乳酸和碱金属氢氧化物混合，加热处理，得到乳酸‑乳酸碱金属盐的缓冲溶液；然后将所述乳酸‑乳酸碱金属盐的缓冲溶液与水混合，在惰性气体下与法莫替丁或其药学上可接受的盐混合；再将上述混合溶液的pH调节至5.5‑7.0。本发明通过对乳酸和碱金属氢氧化物进行热处理，形成乳酸‑乳酸盐(如乳酸‑乳酸钠)缓冲体系，解决了注射液放置过程中pH下降问题，进而降低了注射液杂质增长幅度，大大提高了产品稳定性。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116898796 A
(43)申请公布日 2023.10.20
(21)申请号 202211644547.6 A61K 47/12 (2006.01)
文档评论（0）