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良好生产规范(GMP)管理程序 1 目的 确保本公司的产品在创造及储运等过程中有关人员、厂区环境、厂房及设施、设备、卫生管理、生 产过程管理、质量管理均符合良好生产规范(GMP)的要求。 2 范围 合用于所有本公司产品的创造及储运等相关过程。 3 术语和定义 3.1 工厂人员：指所有在工厂范围内工作的人员，包括生产人员、办公室人员、保安人员、暂时 雇佣人员。 3.2 厂区环境：指对工厂的设计、选址、绿化、道路、布局方面的要求。 3.3 厂房及设施：指对厂房建造、车间配置、地面和排水、屋顶与天花板、墙壁与门窗、采光与 照明设施、通风设施、供水设施、污水排放及废弃物处理设施、洗手设施、洗手间、更衣 室、仓库等的要求。 3.4 设备：设备包括生产设备和品质管理设备。 3.5 工作场所的作业分区：根据加工工艺对作业环境的要求将工作场所分为清洁作业区、准清洁 作业区、普通作业区和非食品处理区。其中清洁作业区和准清洁作业区为管制作业区。 4 职责 4.3 公司质量部对本程序实施的有效性负责。 4.4 工厂质量科负责本程序在厂区范围内的实施。 4.5 公司质量部负责监督和评估本程序在工厂的实施情况。 5 良好生产规范(GMP)要求 5.1 工厂人员： 5.1.1 依据国家和地方法律法规要求雇佣员工，并有专门的管理程